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gmp基础知识考试试题及答案.docx

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    gmp基础知识考试试题及答案

    一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

    1.下列关于GMP（药品生产质量管理规范）的表述中，正确的是：

    A.GMP是药品上市后的质量追溯标准

    B.GMP仅适用于化学药制剂生产，不适用于生物制品

    C.GMP是确保药品生产全过程符合质量要求的强制性规范

    D.GMP对人员学历无具体要求，仅需培训即可上岗

    2.洁净区环境监测的核心指标不包括：

    A.悬浮粒子数

    B.微生物数

    C.温湿度

    D.设备运行参数

    3.药品生产企业关键人员不包括：

    A.质量受权人

    B.车间主任

    C.生产管理负责

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