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公司缩醛化药液配制工合规化操作规程

文件名称：公司缩醛化药液配制工合规化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司缩醛化药液配制工在日常工作中，涉及药液配制、储存及使用的相关操作。规程旨在确保操作人员人身安全、设备完好及生产环境整洁。操作人员须熟悉本规程，严格遵守各项规定，确保合规操作。

二、操作前的准备

1.防护用具的使用

操作人员应穿戴适当的防护用具，包括但不限于：

-工作服：穿戴公司统一的工作服，避免皮肤直接接触药液。

-头套：佩戴防护头套，防止头发进入药液容器。

-手套：使用乳胶或丁腈手套，确保手套完整无破损，防止药液接触皮肤。

-眼镜：佩戴护目镜，保护眼睛免受溅射的药液伤害。

-防尘口罩：佩戴防尘口罩，减少吸入有害气体或粉尘。

2.设备启机前的检查

在启动设备前，必须进行以下检查：

-检查设备外观是否完好，无损坏或异常。

-检查设备各部件是否牢固，螺丝、螺母等无松动。

-检查仪器设备是否处于正常工作状态，如搅拌器、加热器等。

-检查药液储存容器和输送管道是否清洁、无泄漏。

-检查电气线路是否完好，无裸露电线，确保设备安全运行。

3.作业区域的准备

作业区域应满足以下要求：

-清洁：操作前确保工作区域干净整洁，无药液泄漏或残留。

-通风：保持良好的通风条件，确保操作过程中产生的有害气体能够排出。

-照明：作业区域应有足够的照明，保证操作人员视线清晰。

-标识：所有药液储存区域和设备应有清晰的标识，标明药液的名称、浓度及危险性。

-应急设施：配备必要的应急设施，如灭火器、洗眼器等，并确保其处于良好状态。

操作人员在进行药液配制前，必须完成以上准备工作，确保操作过程安全、规范。未经检查或准备不充分的设备不得启动使用。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作或工艺执行步骤流程

a.启动设备：按照设备操作手册的指导，依次开启电源、加热器、搅拌器等设备。

b.药液添加：按照配方要求，准确称量固体原料，依次加入溶解容器中。

c.溶解与搅拌：加入适量溶剂，启动搅拌器，确保原料充分溶解。

d.加热：根据工艺要求，逐步加热溶液至设定温度，保持恒温。

e.缩醛化反应：将反应物加入反应釜，启动搅拌器，控制反应温度和时间。

f.冷却与过滤：反应完成后，冷却溶液至室温，进行过滤去除杂质。

g.储存：将过滤后的药液转移至指定储存容器，贴上标签，注明日期和批次。

h.关闭设备：完成操作后，关闭加热器、搅拌器等设备，切断电源。

2.特殊工序的操作规范

a.高温操作：在进行高温反应时，必须使用耐高温材料，并确保设备安全阀正常工作。

b.压力操作：在压力容器操作过程中，严格控制压力，防止超压。

c.有毒有害物质操作：在处理有毒有害物质时，必须佩戴防护用具，并确保通风良好。

3.异常工况的处理方法

a.设备故障：发现设备故障时，立即停止操作，隔离故障设备，通知维修人员处理。

b.温度异常：若反应温度超出规定范围，应立即调整加热器，必要时停止加热，待温度恢复正常后再继续操作。

c.压力异常：若压力容器压力异常升高，应立即停止操作，释放压力，查找原因并处理。

d.药液泄漏：若发现药液泄漏，应立即关闭泄漏源，清理泄漏区域，并采取适当的防护措施。

e.火灾或爆炸：若发生火灾或爆炸，应立即启动应急预案，疏散人员，使用灭火器等消防设备进行灭火。

操作人员应严格按照上述步骤和规范进行操作，遇到异常情况应立即采取相应措施，确保操作安全。

四、操作过程中机器设备的状态

1.正常工况参数

设备在正常运行时，应满足以下参数要求：

-温度：加热设备温度应稳定在工艺要求的范围内，不得超过最高安全温度。

-压力：压力容器操作时，压力应维持在规定的上限范围内，避免超压风险。

-流量：输送泵的流量应与工艺流程要求相匹配，确保药液均匀流动。

-搅拌速度：搅拌器速度应稳定，无异常振动，确保溶液混合均匀。

-电压：设备运行电压应在允许波动范围内，避免电压波动影响设备性能。

-噪音：设备运行时噪音应保持在正常水平，超过规定噪音时应检查原因。

2.典型故障现象

常见的设备故障现象包括：

-过热：设备温度持续升高，超出正常范围。

-超压：压力容器压力超过安全阀设定值，安全阀未正常工作。

-搅拌不均：搅拌器运转不平稳，溶液混合不均匀。

-泄漏：设备管道或连接处出现泄漏现象。

-异响：设备运行时出现异常噪音。

3.状态监测的操作要求

操作人员应进行以下状态监测操作：

-定期检查：每班次开始前、过程中及结束后，对设备进行常规检查。

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