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2025年《医疗机构药事管理规定》解读试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据2025年《医疗机构药事管理规定》（以下简称《规定》），医疗机构药事管理的第一责任主体是：

A.药学部门负责人

B.医疗机构主要负责人

C.药事管理与药物治疗学委员会主任委员

D.临床科室主任

答案：B

解析：《规定》第四条明确，医疗机构主要负责人是药事管理的第一责任人，需统筹药事管理体系建设、资源配置及风险防控，确保药事管理符合法规要求。

2.关于药学部门设置，《规定》要求三级医院药学部门负责人应具备的最低职称是：

A.主管药师

B.副主任药师

C.主任药师

D.执业药师

答案：B

解析：《规定》第八条指出，三级医院药学部门负责人需具有药学专业本科以上学历、副主任药师及以上专业技术职务任职资格；二级医院需主管药师及以上，基层医疗机构需药师及以上。

3.《规定》新增“药学服务转型”要求，其中核心目标是：

A.降低药品耗材占比

B.从“以药品为中心”转向“以患者为中心”

C.提升药品供应效率

D.扩大临床药师编制

答案：B

解析：《规定》第三章第十六条强调，药学服务需从药品供应、调剂等传统职能向精准用药指导、用药教育、治疗管理延伸，重点强化患者用药安全与疗效保障。

4.医疗机构开展“互联网+药学服务”时，《规定》要求必须配备的核心岗位是：

A.药品配送员

B.电子处方审核药师

C.信息系统管理员

D.患者用药咨询客服

答案：B

解析：《规定》第二十二条明确，互联网药学服务需依托“电子处方智能审核系统+人工复核药师”双轨制，其中人工复核药师须为具备3年以上临床药学经验的药师，确保处方合理性与用药安全。

5.关于药品库存管理，《规定》对二级以上医院的药品周转天数要求是：

A.≤30天

B.≤45天

C.≤60天

D.≤90天

答案：A

解析：《规定》第二十七条规定，二级以上医院药品库存周转天数不得超过30天（特殊管理药品、急救药品除外），基层医疗机构不得超过45天，旨在降低药品积压风险，提高资金使用效率。

6.《规定》中“重点监控药品”的动态调整周期为：

A.每季度

B.每半年

C.每年

D.每两年

答案：B

解析：《规定》第三十四条要求，医疗机构需每半年对重点监控药品（包括辅助用药、高值药品、超说明书用药等）的使用数据进行分析，结合临床疗效、费用合理性等指标调整目录，确保监控时效性。

7.临床药师参与查房时，《规定》要求其与医师的配比最低为：

A.1:5

B.1:8

C.1:10

D.1:15

答案：C

解析：《规定》第十九条明确，三级医院临床药师与医师配比不低于1:10，二级医院不低于1:15，基层医疗机构至少配备1名专职临床药师，保障临床用药指导覆盖。

8.医疗机构开展药品追溯管理时，《规定》要求追溯信息应至少保存：

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

答案：C

解析：《规定》第二十九条指出，药品追溯信息（包括采购、验收、存储、调配、使用全流程）需通过国家药品追溯协同平台对接，电子记录保存至少5年，纸质记录保存至少3年。

9.对于超常处方的界定，《规定》中“超常”的核心判断标准是：

A.单次处方金额超过医院平均水平2倍

B.无适应症用药、无正当理由超说明书用药或重复用药

C.患者投诉次数累计3次以上

D.药品用量超过药典推荐剂量

答案：B

解析：《规定》第三十二条明确，超常处方包括无适应症用药、无正当理由超说明书用药、重复用药、选药不当等4类，需通过处方审核系统自动标记并由临床药师复核。

10.医疗机构药事管理年度报告的报送对象是：

A.省级卫生健康主管部门

B.所在地县级以上卫生健康主管部门

C.国家药品监督管理局

D.医院职工代表大会

答案：B

解析：《规定》第四十一条要求，医疗机构需于每年3月底前向所在地县级以上卫生健康主管部门报送药事管理年度报告，内容包括药事管理体系运行、合理用药指标、不良反应监测等数据。

二、多项选择题（每题3分，共15分，错选、漏选均不得分）

1.根据《规定》，药事管理与药物治疗学委员会的组成人员应包括：

A.医疗管理、药学、临床医学、护理、医院感染管理专家

B.患者代表（不少于1名）

C.药品生产企业代表

D.财务部门负责人

答案：ABD

解析：《规定》第六条明确，药事管理与药物治