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2025年医药领域集中整治工作汇报材料

2025年，全国医药领域集中整治工作在国家卫生健康委、国家医保局、国家药监局等多部门统筹指导下，坚持“问题导向、系统治理、标本兼治”原则，聚焦群众反映强烈的药价虚高、采购乱象、临床不合理用药等突出问题，深入推进生产、流通、使用全链条监管，取得阶段性成效。现将有关工作情况汇报如下：

一、工作推进总体情况

本次整治覆盖全国31个省（区、市）及新疆生产建设兵团，重点针对药品和医用耗材生产企业、流通企业、医疗机构及相关从业人员，同步延伸至医药行业协会、学术会议主办单位等关联主体。整治工作自2025年3月全面启动，通过“动员部署—自查自纠—集中检查—整改提升”四阶段推进，截至10月底，全国累计开展督导检查4.2万次，覆盖生产企业98%、二级以上医疗机构100%、药品批发企业95%，排查风险点2.7万个，推动立行立改问题1.9万个，移送司法机关案件213起，形成了强有力的震慑态势。

二、主要工作举措及成效

（一）全链条强化质量与流通监管，斩断乱象滋生土壤

1.生产环节严抓质量管控。国家药监局牵头开展“药品质量提升专项行动”，重点检查集采中选药品、儿童药、罕见病用药等327个品种的GMP（药品生产质量管理规范）执行情况，针对原辅料管理、工艺验证、稳定性研究等关键环节，运用“智慧监管平台”实现生产数据实时抓取与异常预警。2025年1-10月，全国共检查药品生产企业2876家次，责令整改企业212家，收回GMP证书17张，对6家存在严重质量问题的企业启动退市程序。通过强化源头管控，集采中选药品抽检合格率从2024年的98.6%提升至99.7%，未发生重大药品质量安全事件。

2.流通环节严查违法违规。市场监管总局联合医保部门开展“医药流通秩序净化行动”，依托药品电子监管码系统，实现从生产到终端的全流程追溯，重点打击“挂靠走票”“虚开发票”“过票洗钱”等行为。通过大数据比对企业购销存数据与税务发票信息，锁定异常线索8900余条，查实虚开发票金额超5000万元的企业32家，吊销《药品经营许可证》19家。同时，针对部分企业通过“空转交易”虚增流通成本的问题，推动22个省份建立流通环节成本调查制度，要求批发企业定期报送主要品种的物流、仓储、人工等成本数据，压缩不合理加价空间。目前，全国药品流通环节平均加价率较整治前下降4.3个百分点，部分常用药流通成本降低15%-20%。

3.使用环节规范诊疗行为。卫生健康部门以“合理用药提升工程”为抓手，在全国二级以上医院全面推广电子处方系统，对接医保智能审核平台，设置“超说明书用药”“大处方”“辅助用药占比过高”等23项预警规则，实现处方实时审核与动态监控。2025年1-10月，全国医疗机构通过系统拦截不合理处方1200余万张，涉及金额18.7亿元；开展处方点评3800万份，点评覆盖率100%，处方合格率从89.2%提升至94.1%。针对部分医生“开单提成”问题，联合纪检监察部门对137家医院的12类重点药品使用情况开展“穿透式”检查，发现并处理违规医务人员587人，其中21人被吊销执业证书。

（二）聚焦价格形成机制，破解药价虚高难题

1.动态调整医保支付标准。国家医保局建立“价格—质量—用量”综合评价体系，结合集中带量采购结果、真实市场交易价格及临床使用反馈，对2000余种药品的医保支付标准进行动态调整。2025年已完成三批调整，其中327种集采中选药品支付标准平均下降18%，12种专利过期原研药支付标准与仿制药拉平，直接减轻患者药费负担约65亿元。

2.严查价格垄断与操纵行为。市场监管总局联合工信部对12类易发生垄断的药品（如短缺原料药、独家品种）开展成本调查与价格监测，重点打击“控销模式”“价格同盟”等违法行为。2025年以来，已立案调查价格垄断案件11起，涉及葡萄糖酸钙、卡托普利等原料药，查实某企业通过控制全国70%的山梨醇原料药产能，将制剂价格抬高至成本的8倍，依法处以1.2亿元罚款，并推动该品种原料药市场准入，引入3家新生产企业，目前制剂价格已回落至合理水平。

3.强化罕见病药与儿童药价格监管。针对群众反映突出的“救命药”价格问题，国家医保局联合国家卫健委建立罕见病用药“价格—可及性”双评估机制，要求企业在申报医保目录时提交成本构成、全球价格对比等材料，并将儿童药纳入重点监测清单。2025年新增23种罕见病药进入医保目录，平均降幅达65%；对5种儿童专用药开展价格约谈，推动企业主动降价，其中某儿童退烧药价格从每盒85元降至32元，惠及患儿家庭超百万户。

（三）深化医药购销领域治理，净化行业生态

1.严查商业贿赂行为。中央纪委国家监委驻国家卫生健康委纪检监察组牵头开展“医药领域反腐败专项行动”，聚焦“