0108 丸剂：2020年版 VS 2025年版对比表.pdfVIP

取消新增修订

《中国药典》0108丸剂：2020年版VS2025年版对比表

标题2020年版2025年版

丸剂系指原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形固体制剂。丸剂系指原料药物与适宜的辅料制成的球形或类球形固体制剂。

前言

丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、滴丸和糖丸等。丸剂包括蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、蜡丸、浓缩丸、滴丸和糖丸等。

系指饮片细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g（含系指饮片细粉以炼蜜为黏合剂制成的丸剂。其中每丸重量在0.5g（含

蜜丸

0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。0.5g）以上的称大蜜丸，每丸重量在0.5g以下的称小蜜丸。

水蜜丸系指饮片细粉以炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂。系指饮片细粉以炼蜜和水为黏合剂制成的丸剂。

系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液、含5%以下炼系指饮片细粉以水（或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液、含5%以下炼

水丸

蜜的水溶液等）为黏合剂制成的丸剂。蜜的水溶液等）为黏合剂制成的丸剂。

糊丸系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。系指饮片细粉以米粉、米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。

蜡丸系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。系指饮片细粉以蜂蜡为黏合剂制成的丸剂。

系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、系指饮片或部分饮片提取浓缩后，与适宜的辅料或其余饮片细粉，以水、

浓缩丸炼蜜或炼蜜和水等为黏合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同，分为浓炼蜜或炼蜜和水等为黏合剂制成的丸剂。根据所用黏合剂的不同，分为浓

缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸等。缩水丸、浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸等。

系指原料药物与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的冷系指原料药物与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的冷

滴丸

凝介质中制成的球形或类球形制剂。凝介质中制成的球形或类球形制剂。

系指以适宜大小的糖粒或基丸为核心，用糖粉和其他辅料的混合物作为撒

系指以适宜大小的糖粒或基丸为核心，用糖粉和其他辅料的混合物作为撒

糖丸粉材料，选用适宜的黏合剂或润湿剂制丸，并将原料药物以适宜的方法分

粉材料，将原料药物包裹而制成的丸剂。

次包裹在糖丸中而制成的制剂。

丸剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。

一、除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。除另有规定外，供制丸剂用的药粉应为细粉或最细粉。

炼蜜按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜和老蜜，制备时可根据品种、气候等具体炼蜜按炼蜜程度分为嫩蜜、中蜜和老蜜，制备时可根据品种、气候等具体

二、

情况选用。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。情况选用。蜜丸应细腻滋润，软硬适中。

滴丸基质包括水溶性基质和非水溶性基质，常用的有聚乙二醇类（如聚乙滴丸基质包括水溶性基质和非水溶性基质，常用的有聚乙二醇类（如聚乙

三、二醇6000、聚乙二醇4000等）、泊洛沙姆、硬脂酸聚烃氧（40）酯、明胶