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2025年医疗器械整改报告

在2025年，随着医疗技术的飞速发展和监管要求的不断提高，医疗器械的整改工作显得尤为重要。以下是一份详细的医疗器械整改报告：

一、整改背景

随着人们对医疗健康需求的不断增长，医疗器械在医疗服务中的作用日益凸显。然而，近期在对公司医疗器械的生产、经营和使用环节进行全面检查后，发现了一系列问题。这些问题不仅影响了医疗器械的质量和安全性，也可能对患者的健康造成潜在威胁。为了确保医疗器械的质量和安全，保障患者的合法权益，公司决定开展全面的医疗器械整改工作。

二、问题发现与分析

（一）生产环节问题

1.原材料管理不规范

在原材料采购过程中，部分供应商的资质审核不够严格，导致