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软膏剂的制备技术

专业资源库课程主讲：文星星

软膏剂概述

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软膏剂：是指药物与油脂性或水溶性基质混合制成均匀的半固体外用制剂。

软膏剂一般具有保护皮肤和收敛、防腐等局部作用。

软膏剂由药物与基质两部分组成。

基质：为软膏剂的赋形剂和药物载体，是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。

软膏剂基质的种类

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油脂性基质：

烃类基质：凡士林、固体石蜡、液体石蜡

油脂类：动、植物油

类脂：羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡、硅酮

水溶性基质：

甘油明胶、淀粉甘油、纤维素衍生物、PEG类

软膏剂的制备

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1、基质的处理：

油脂性基质→加热熔化→过滤除去杂质

加热至150℃，1h灭菌并除去水分

软膏剂的制备

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2、药物加入的方法：

可溶于基质的药物：用熔化的基质将药物溶解，制成溶液型软膏

水溶性药物：用水溶解后，再用羊毛脂吸收，少量基质研匀后再与其余基质混匀

难溶性药物：可将药物预先用适宜方法制成细粉，并通过6号筛，取药粉先与少量基质或液体研匀成糊状，再与其余基质研匀制成混悬型软膏

其他：半固体粘稠状药物、中药成分、共熔成分

软膏剂的制备

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3、软膏剂的制备方法

（1）研合法：固体药物→研细→加部分基质或液体→研磨至细腻糊状→递加其余基质研磨→成品

适宜于药物不宜加热或为不溶性及少量制备

（2）熔合法：基质→水浴加热熔化→加入其它基质、液体成分→搅拌至全部基质熔化→搅拌下加入研细药物→搅拌冷凝至膏状（成品）

适用于油性基质，大量制备用

注意：在熔融过程中，一般先加入熔点高的物质熔化，再加熔点较低的

软膏剂的制备

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3、软膏剂的制备方法

（3）中药软膏制备：

①有些药物可直接用植物油加热浸取，滤取油浸液再与基质混合

②药材干燥、粉碎成细粉后与基质混合

③制成浸出制剂再与基质混合

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