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《兽药典》的沿革和组成

我国《兽药典》先后于1990、2000、2005、2010、2015、2020年出版发行6版，《兽药典》从2005年开始，每隔5年修订出版一次，2020年版的《兽药典》从2021年7月1日起施行。《兽药典》的颁布与实施，对规范我国兽药生产、检验以及临床应用起到了显著效果，为我国兽药生产的标准化、管理的规范化，提高兽药产品质量，保障动物用药安全、有效，防治动物疾病诸方面都起到了积极作用，也促进了我国新兽药研制水平的提高，为畜牧业健康发展提供了有力的保证。

《兽药典》（1990年版）（图1）分为一、二部，一部为化药、生物制品，收载品种379个，其中化药品种343个，生物制品36个；二部为中药，收载品种499个，其中药材418个，成方制剂81个；全书共收载878个品种。

《兽药典》（2000年版）（图2）仍然分为一、二部，一部为化学药品、抗生素、生物制品和各类制剂共469个。二部收载中药材、中药成方制剂共656个，成方制剂81个。全书共收载1125个品种。同时配套有光盘和红外光谱图。

图1《兽药典》（1990年版）图2《兽药典》（2000年版）

《兽药典》（2005年版）（图3）分为一、二、三部，一部收载化学药品、抗生素、生化药品原料及制剂共448种；二部收载中药材、中药成方制剂共685种；三部收载生物制品共115种。每部有各自的凡例、附录和索引，凡例是对每部《兽药典》中共性的问题集中说明；正文是记载每个具体兽药的质量标准。附录中记载兽药制剂通则、检测方法、试剂配制等。索引有中文、英文索引，方便快速查找到所要查的兽药。与前两版《兽药典》不同的是，2005版《兽药典》一、三部未收载“作用与用途”、“用法与用量”和“注意”等项内容，而是将2000版《兽药典》一部标准中的“作用与用途”、“用法与用量”和“注意”等项内容适当扩充，以此为主要内容，编写成《兽药使用指南（化学药品卷）》和《兽药使用指南（生物制品卷）》（图3所示），作为配套丛书。

《兽药典》（2010年版）（图4）分为一、二、三部，收载品种总计1829种，其中新增604种，修订1182种。一部收载化学药品、抗生素、生化药品及药用辅料共592种，其中新增147种，修订435种，首次收载了药用辅料；二部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂共1114种，其中新增431种，包括372个饮片标准及16个植物油脂和提取物标准，修订656种；三部收载生物制品123种，其中新增26种，修订91种，首次收载了6项生物制品通则。对于2005年版中收载的21种多年无生产、标准不完善或临床毒、副作用大的兽药品种，本版兽药典未予收载。

为更好地指导用药，《兽药典》（2010年版）配套丛书《兽药使用指南》化学药品卷、中药卷和生物制品卷同（图4）时出版。在使用指南中，具体介绍了每种药物“作用与用途”、“用法与用量”、“注意事项”等项内容。首次出版的《兽药使用指南(中药卷)》，有助于改变以往专业术语难懂，影响正确使用的状况，对弘扬我国传统兽医学，推动我国中兽药的产业化具有重要意义。

图3《兽药典》（2005年版）图4《兽药典》（2010年版）

《兽药典》（2015年版），分为一部、二部和三部，收载品种总计2030种，其中新增186种，修订1009种。一部收载化学药品、抗生素、生化药品和药用辅料共752种，其中新增166种，修订477种；二部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单昧制剂共1148种（包括饮片397种），其中新增9种，修订415种；三部收载生物制品131种，其中新增13种，修订117种。一部、二部、三部共同采用的附录分别在各部中予以收载，方便使用。一部收载附录116项，其中新增24项，修订52项；二部收载附录107项，其中新增15项，修订49项；三部收载附录37项，其中修订17项，收载生物制品通则8项，其中新增2项，修订4项。正文品种中恢复了作用与用途、用法用量、不良反应、注意事项等临床使用相关的内容，以便于兽药使用环节的指导和监管。

《兽药典》（2020年版）分为三部，分别记载兽用化学药、中兽药、兽用生物制品，正文品种总计1621个，并制定了配套的说明书范本，自2021年7月1日起施行。自该版《兽药典》施行之日起，《兽药典》（2015年版）、《兽药质量标准》（2017年版）及农业农村部公告等收载、发布的同品种兽药质量标准同时废止，对比前5版兽药典，2020年版《兽药典》创新力度更大、安全用药指导更强、风险品种管控更严。