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新版《兽药GMP》对兽药行业的影响

来源：珍谋钧略，时间：2020/7/27

新版《兽药GMP验收评定标准》终于正式出台，并于2020年6月1日起开始实施。随后，农业农村部发布了第293号公告，公布了实施要求和过渡期具体安排。根据293号公告，所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版《兽药GMP验收评定标准》要求，未达到新版《兽药GMP验收评定标准》的生产企业（生产车间），其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过2022年5月31日。自2020年6月1日起，新建兽药生产企业及兽药生产企业改、扩建或迁址重建生产车间，均应符合新版《兽药GMP验收评定标准》要求。这就意味着旧版兽药GMP标准的大限为2020年5月31日。业内普遍观点认为，新版《兽药GMP验收评定标准》大大提高了行业准入门槛，使一批实力不济的企业会退出兽药行业。

近期，有部分专家表示，新版《兽药GMP验收评定标准》实施后，会有至少50％的兽药企业退出，甚至有的专家表示会有2/3的兽药企业退出，有个别人的看法更加尖锐。认为我国兽药行业正逐步向欧美靠拢，未来甚至减少90％。他们的理由是：美国兽药企业只有30-40家，俄罗斯日本只有20家左右。考虑到中国具有自己特殊性及兽药行业产业结构调整及供给侧改革。中国兽药企业未来可能会达到300-500家，甚至更少。

目前，我国现有兽药企业约为1700家左右，如果减少50％，意味着剩余800多家，如果减少2/3，只剩500多家。实事求是的讲，这样的论断似乎有点儿太过武断，他们都低估了我国兽药企业的生存下去的毅力及市场需求的复杂性。

兽药企业的生存，表面上看受行政影响较大，而真正决定兽药企业生存的并不是行政因素，而是市场需求。

众所周知，我国养殖业结构主要是由四种形式构成的，第一种是小散户;第二种是家庭农场；第三种是独立的中大型养殖场；第四种是产业链型企业。这四种企业类型构成了我国目前的养殖业企业结构。

从近几年的数据看，尽管大型养殖集团的扩张比较快，在养殖结构中的比重有所提升，但中小养殖户总体占比仍远远高于大型养殖集团，这就导致了市场需求的多样性，而市场需求的多样性又决定了上游生产企业供给的多样性，只要市场有需求，说实在的，所谓硬件投入的资金对绝大多数兽药企业来说，并不是很大的问题。一方面，通过多年的经营，许多企业已经完成了原始积累；另一方面，企业可以量力而行——少建几条生产线，生存下来再说，或者干脆租厂房，减少当下现金投入；第三，对多数企业来说，只要能卖出产品有利可图，肯定就会有筹措资金的渠道。当然还有另外一个原因，根据以往的经验来看，无论国家制定的标准多么高，在实践中各地把握的尺度并不一致，甚至差别非常大——看看原来各地的兽药GMP车间就会知道。

蛇有蛇道，兽有兽踪，各有各的活法，新版《兽药GMP验收评定标准》确实大幅提高了兽药行业的准入门槛，但这个门槛对大多数企业来说，并非不可逾越，减少部分企业是很正常的，但企业数量大幅减少是不可能的，至于减少2/3以上，那更是不现实的，甚至是毫无可能的，不信我们拭目以待！