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兽药制剂稳定性概述

兽药制剂稳定性是指药物制剂从生产到使用，在规定的条件下保持其有效性与安全性的能力。即兽药制剂从制备到使用期间保持稳定的程度，一般包括化学、物理和生物学三方面。

兽药制剂稳定性研究内容主要包括：

化学稳定性：是指药物由于水解、氧化等化学降解反应，使药物含量(或效价)、色泽产生变化。

物理稳定性：主要指制剂的物理性能发生变化，如混悬剂中药物颗粒结块，结晶生长，乳剂的分层、破裂，片剂崩解度、溶出速度的改变等。

生物学稳定性：一般指药物制剂由于受微生物的污染而使产品变质、腐败。

研究药物制剂稳定性的意义：

(1)药物分解变质会造成药效降低，产生毒副反应，造成经济损失。

(2)药物制剂的稳定性研究对于保证产品质量以及安全有效具有重要的作用。

(3)新药申请必须呈报有关稳定性资料。

(4)为了合理地进行剂型设计，提高制剂质量，保证药品疗效与安全，提高经济效益，必须重视药物制剂稳定性的研究。