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医院急救生命支持类设备预防性维护计划

第一章计划总则

一、适用范围

本计划覆盖全院急救生命支持类设备，包括但不限于：呼吸机、除颤仪、多参数监护仪、心电图机、电动洗胃机、输液泵/注射泵、急救转运床等，重点适配急诊科、ICU、手术室、心内科等核心急救场景。

二、核心目标

安全目标：实现设备完好率≥99%，急救响应时故障发生率=0，年度计量检定合格率100%，杜绝因设备维护不当引发的医疗安全事件。

效能目标：通过分级维护降低设备故障停机时间≤2小时/台/年，延长设备使用寿命≥3年，维护成本控制在设备总值的3%-5%。

合规目标：严格遵循《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗设备维护保养管理规范》，确保维护流程、记录、检定全环节合规可追溯。

三、制定依据

国家法规：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》；

行业标准：YY/T0708-2019《医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：医用电气设备的环境要求及试验》；

设备文件：各品牌设备原厂维护手册、操作说明书；

院内制度：《医疗设备全生命周期管理制度》《急救设备应急调配预案》。

第二章组织架构与职责分工

一、三级管理体系

决策层：设备管理委员会

主任：分管副院长，负责审批年度维护预算、重大设备维护方案；

职责：每季度召开专题会，审议维护计划执行情况，协调跨部门资源。

执行层：