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眼科医疗器械试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪种激光器主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）？A.ArF准分子激光B.KrF准分子激光C.Ho:YAG激光D.氩激光

2.眼科超声生物显微镜（UBM）主要利用哪种波长的超声波？A.可见光B.红外线C.超声波D.X射线

3.用于矫正近视的角膜塑形镜（Ortho-K）的主要作用机制是？A.折散光线B.调节晶状体C.改变角膜曲率D.放大视力

4.以下哪种设备是用于进行飞秒激光白内障手术的核心部件？A.超声乳化探头B.晶状体提取器C.飞秒激光扫描系统D.IOL计算器

5.角膜内皮镜主要用于观察和测量？A.角膜厚度B.角膜曲率C.角膜内皮细胞D.角膜神经

6.眼科显微镜的数值孔径（NA）主要影响？A.放大倍数B.工作距离C.解像力D.照明亮度

7.以下哪项不属于眼科设备灭菌的常用方法？A.高压蒸汽灭菌B.伽马射线辐照C.乙醇擦拭D.环氧乙烷灭菌

8.视网膜成像设备（如OCT）主要提供哪种模态的信息？A.X射线B.磁共振C.光学断层扫描D.超声回声

9.眼科手术显微镜的照明系统通常采用？A.自然光B.白炽灯C.LED光源D.荧光灯

10.根据国际非营利组织PharmaceuticalCareManagementAssociation(PCMA)的定义，医疗设备是指？A.仅用于诊断的设备B.仅用于治疗或预防的设备C.用于人类疾病诊断、治疗、监护或缓解的器械、装置、系统或相关软件D.仅用于手术的器械

二、判断题（每题1分，共10分）

1.眼科B超检查可以帮助评估眼内结构的回声特性，如晶状体、玻璃体和视网膜。（）

2.眼科显微镜的放大倍数越高，其观察范围通常也越大。（）

3.任何眼科设备在首次使用前都必须经过严格的性能验证和校准。（）

4.角膜塑形镜（Ortho-K）是一种硬性透气性隐形眼镜，旨在夜间佩戴以改变角膜形态，从而矫正白天的视力。（）

5.激光眼的症状可能包括视力模糊、眼痛、眩光和闪光感。（）

6.高度近视患者更应定期进行眼底检查，以监测视网膜病变的风险。（）

7.眼科设备的操作人员无需经过专门的培训即可开始操作设备。（）

8.国际医疗器械法规（如欧盟的CE标志、美国的FDA认证）旨在确保医疗器械的安全性和有效性。（）

9.视网膜色素变性是一种遗传性视网膜疾病，通常导致进行性夜盲和色盲。（）

10.眼科超声生物显微镜（UBM）主要用于前房深度测量和房角分析。（）

三、填空题（每空1分，共15分）

1.激光手术中常用的“冷激光”是指______激光，因为它在组织作用点周围产生的温度升高很小。

2.用于测量眼轴长度的设备通常称为______计。

3.眼科用无菌生理盐水的浓度通常为______。

4.飞秒激光白内障手术中，飞秒激光的主要作用是制作精确的角膜切口和______。

5.角膜内皮细胞计数有助于评估角膜______功能。

6.眼科设备的风险管理通常遵循______（如ISO14971）等国际标准。

7.数字眼底照相是一种非接触式的______眼底检查技术。

8.眼科手术显微镜的物镜转盘通常可以切换______个不同放大倍数的物镜。

9.隐形眼镜护理液的主要功能包括清洁、______、保存和湿润镜片。

10.根据工作原理，眼科显微镜可以分为普通光学显微镜和______显微镜。

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述飞秒激光在白内障手术中的主要作用及其优势。

2.列举至少三种眼科设备的常见感染控制措施。

3.解释什么是角膜内皮细胞计数，并简述其临床意义。

4.简述眼科设备进行预防性维护的重要性。

五、论述题（10分）

结合具体设备实例，论述眼科设备的安全管理（包括使用前检查、操作规程、应急处理等方面）对于保障患者和操作人员安全的重要性。

试卷答案

一、选择题

1.C

2.C

3.C

4.C

5.C

6.C

7.C

8.C

9.C

10.C

解析：PCMA定义涵盖了用于人类疾病诊断、治疗、监护或缓解的器械、装置、系统或相关软件，范围较广，不仅限于诊断或治疗。选项A、B、D均为过于狭窄的描述。

二、判断题

1.√

2.×

解析：显微镜放大倍数越高，观察范围通常越小，但视野分辨率越高。

3.√

4.√

5.