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医疗器械可靠性检测协议

委托方（甲方）：________________________

法定代表人/授权代表：____________________

地址：________________________________

联系方式：____________________________

统一社会信用代码：____________________

检测方（乙方）：________________________

法定代表人/授权代表：____________________

地址：________________________________

联系方式：____________________________

统一社会信用代码：____________________

资质认定证书编号：____________________（若有）

鉴于甲方拟就其生产/研发的医疗器械产品进行可靠性检测，乙方具备相应的医疗器械检测资质和能力，并同意接受甲方的委托。为明确双方权利义务，确保检测工作顺利进行，依据《中华人民共和国民法典》、《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的规定，经双方友好协商，达成如下协议，以兹共同遵守。

第一条检测对象

1.1产品名称：________________________

1.2型号规格：________________________

1.3产品编号/批次：____________________

1.4数量：________________________（台/套/件）

1.5样品描述（可附照片或图纸作为附件）：________________________

第二条检测依据

2.1本协议项下的检测工作将依据以下标准/规范进行（请选择并填写，可多选，优先顺序明确）：

（1）国家标准：____________________（标准号及全称，如：GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》）

（2）行业标准：____________________（标准号及全称，如：YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》）

（3）双方约定的其他标准/技术文件：____________________（请注明标准名称、编号或提供技术文件作为附件一）

（4）甲方提供的经双方确认的产品技术要求/图纸/规格书：____________________（作为附件二）

2.2上述检测依据应为现行有效版本。若在检测期间，相关标准/规范有更新，双方应另行协商确定是否采用新版本及因此可能产生的费用调整。

第三条检测项目及内容

3.1具体检测项目、试验条件、试验方法、样本量（如适用）及判定依据详见本协议附件三《检测项目及详细要求》。

3.2乙方应严格按照附件三所列项目和要求进行检测。未经甲方书面同意，乙方不得擅自增减或变更检测项目。

第四条检测结果判定标准

4.1乙方根据本协议第二条约定的检测依据及第三条约定的检测项目，对每个检测项目进行结果判定（合格/不合格/符合/不符合）。

4.2整体检测结论的判定：____________________（例如：全部项目合格则整体合格；或关键项目合格且非关键项目不合格项不超过X项则整体合格，具体由双方在附件三中明确）。

第五条检测费用及支付方式

5.1本协议项下检测总费用为人民币（大写）____________________元（￥____________________元）。此费用包含：乙方为完成本协议约定检测项目所发生的人工费、设备使用费、标准物质费、报告编制费、税费等所有费用，除本协议另有约定外，甲方无需再向乙方支付任何其他费用。

5.2支付方式：

□甲方于本协议签订后____个工作日内向乙方支付检测总费用的____%作为预付款，即人民币____元。剩余____%检测费用（即人民币____元）于甲方收到乙方出具的正式检测报告及等额合格发票后____个工作日内支付。

□甲方于收到乙方出具的正式检测报告及等额合格发票后____个工作日内一次性支付全部检测费用。

□其他约定：____________________

5.3乙方收款账户信息：

开户名：____________________

开户行：____________________

账号：____________________

5.4乙方应在收到款项后____个工作日内向甲方开具符合国家规定的____（增值税专用/普通）发票，发票类目为：____________________。

第六条检测周期

6.1检测周期自乙方收到甲方提供的合格样品、必要的技术资料、以及按约定支付的预付款（若有）并确认无误后的第____个工作日起计算，至乙方出具正式检测报告之日止，