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2025年《医疗器械监督管理条例》培训考试试题+答案.docx

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    2025年《医疗器械监督管理条例》培训考试试题+答案

    一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）

    1.2025年《医疗器械监督管理条例》修订后，将医疗器械分为几类管理？（）

    A.两类

    B.三类

    C.四类

    D.五类

    答案：B

    2.第一类医疗器械实行何种管理方式？（）

    A.注册管理

    B.备案管理

    C.许可管理

    D.审批管理

    答案：B

    3.医疗器械注册证有效期为几年？（）

    A.3年

    B.4年

    C.5年

    D.6年

    答案：C

    4.医疗器械注册人、备案人应当建立并运行何种

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