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2025年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)

一、单项选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，追溯制度的核心要求是（）

A.实现药品来源可查、去向可追

B.实现药品价格透明

C.实现药品广告合规

D.实现药品包装绿色

答案：A

2.下列关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A.处方药可以在大众媒介发布广告

B.非处方药无需批准即可在超市销售

C.处方药必须凭执业医师处方方可销售

D.非处方药不得在网上药店销售

答案：C

3.根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当按规定投保疫苗责任险，未投保的处罚措施是（）

A.警告并限期改正

B.处十万元以上五十万元以下罚款

C.吊销药品生产许可证

D.处五十万元以上二百万元以下罚款

答案：D

4.药品零售企业应当配备执业药师，若营业期间执业药师不在岗，正确的处理方式是（）

A.暂停销售处方药

B.可继续销售非处方药

C.可销售所有药品

D.由店长代行执业药师职责

答案：A

5.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对冷链药品的储存温度记录应（）

A.每日记录一次

B.每周