消毒管理办法条文.pptxVIP

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一、关于总则

第一条:说明了制订《消毒管理方法》目标和依据。

第二条:要求了本方法适用范围,包含三个方面:①医疗卫生机构(指医疗保健、疾病控制、采供血机构及与上述机构业务活动相同单位),②消毒服务机构,③从事消毒产品生产、经营活动单位和个人。

第三条:明确卫生部主管全国消毒监督管理工作。

消毒管理办法条文

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二、关于消毒卫生要求

第二章从第四条至第十七条,共14条,其中第四至第九条是对医疗卫生机构要求,第十至第十七条是对托幼机构等其它行业、相关步骤、场所、产品及物品消毒工作提出了要求。第四、五、六、七、十三条要求了建立消毒管理组织和制订相关规章制度:

(一)医疗卫生机构应该建立消毒管理组织。

(二)制订规章制度

消毒管理办法条文

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(一)医疗卫生机构应该建立消毒管理组织。

1、消毒管理组织——独立组织机构名称(新提法);

2、应正式发文,建立“消毒管理组织”;

3、明确该组织机构责任人、组员;

4、明确该组织机构职责、职能等;

5、落实该组织机构工作场所、设施、设备、仪器等

消毒管理办法条文

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(二)制订规章制度

1、消毒管理制度

2、消毒与灭菌效果检测制度

3、消毒知识与技术培训制度

4、消毒隔离制度(分科室、分类别制订)

5、消毒产品进货检验验收制度与索证制度

6、试验室消毒管理制度及符合消毒隔离要求操作规程

7、消毒产品用后毁形处理制度

8、其它相关制度

消毒管理办法条文

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关于消毒产品生产经营

本章从第十八条至三十四条,共17条。对消毒产品及消毒产品生产经营单位作出了要求;制订了配套文件《消毒产品生产企业卫生规范》。

十八条:质量要求,消毒产品应该符合国家相关规范、标准和要求。

十九条:对消毒产品生产企业标准性要求。

二十条:要求对消毒产品生产企业实施卫生许可证制度。

二十一条至二十五条:要求了消毒产品生产企业卫生许可程序。

二十六、二十七条:实施立案制度,并要求了立案管理程序。

二十八、二十九条:生产消毒剂、消毒器械应取得卫生部卫生许可批件,并要求了卫生许可批件审批程序。

三十条:关于进口消毒剂、消毒器械卫生许可批件审批要求。

三十一条:卫生许可批件使用期(四年)及换发卫生许可批件要求。

三十二条:关于经营采购消毒产品索证要求。

三十三条:关于消毒产品命名、标签、说明书要求。

三十四条:禁止性条款。(1、无生产企业卫生许可证、产品立案凭证或卫生许可批件;2、产品卫生质量不符合要求。)

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四、关于消毒服务机构

本章从第三十五条至第三十八条,共4条。

三十五条:对消毒服务机构实施卫生许可证制度,并要求了卫生许可程序。

三十六条:要求了消毒服务机构应该具备相关条件。

三十七、三十八条:其它相关要求。

消毒管理办法条文

第6页

五、关于监督管理

本章从第三十九条至四十四条,共6条。

三十九条:要求了县级以上卫生行政部门监督管理职权,共6项。

四十至四十二条:要求对受到质疑相关情况,省级以上卫生行政部门可进行重新审查,并要求了重新审查程序及相关事项。

四十三条、四十四条:对消毒产品检验机构认定及其相关检验工作、检验汇报等作出了要求。

消毒管理办法条文

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六、关于罚则

本章从第四十五条至第四十八条,共4条。

四十五条:对医疗卫生机构违反本方法第四、五、六、七、八、九条要求处罚。

四十六条:对违反本方法第十条处罚,应按照《传染病防治法实施方法》第六十八条执行。由县级以上卫生行政部门责令限期进行卫生处理,能够处出售金额一倍以下罚款;造成传染病流行,依据情节,能够处相当出售金额三倍以下罚款,危害严重,出售金额不满二千元,以二千元计算;对主管人员和直接责任人员由所在单位或者上级机关给予行政处罚。

四十七条:对生产经营单位违反本方法第三十三、三十四条要求处罚。

四十八条:对消毒服务机构违反本方法要求处罚。

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第8页

七、关于第七章附则

(略)

消毒管理办法条文

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