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第３２卷第６期梧州学院学报Ｎｏ６Ｖｏｌ３２
２０２２年１２月ＪＯＵＲＮＡＬＯＦＷＵＺＨＯＵＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹＤｅｃ２０２２
基于ＨＡＣＣＰ和ＦＭＥＡ模型的药品冷链
物流配送风险管理研究
———以Ａ医药公司为例
张晓磊ꎬ陈帅帅ꎬ黎可盈
(梧州学院管理学院ꎬ广西梧州５４３００２)
[摘要]药品质量安全问题备受关注ꎬ而药品质量安全是否能得到保障ꎬ除了取决于该药品的研制技术水平ꎬ更重
要的还是取决于药品冷链物流的水平ꎮ区别于其他普通的冷链物品ꎬ冷链药品对于时间、温度的要求极高ꎬ储运时间的长
短以及储运过程中温度过高过低都会影响到药品的质量ꎬ因此冷链药品在物流方面的风险性极大ꎬ特别是在冷链药品的运
输和配送等方面ꎬ风险性极高ꎮ以Ａ公司为研究对象ꎬ采用危害分析与关键控制点系统(ＨＡＣＣＰ)和失效模式与影响分析
(ＦＭＥＡ)这２种风险管理工具ꎬ构建相应的风险管理模型ꎬ通过该模型对Ａ公司药品冷链物流配送进行定性的风险因素识
别ꎬ找出关键风险点ꎻ然后对识别出的关键风险点进行定量评估ꎻ最终ꎬ根据评估结果所得出的风险大小等级ꎬ提出相应
的、科学合理的风险控制措施ꎮ
[关键词]药品ꎻ冷链物流ꎻ危害分析与关键控制点ꎻ失效模式与影响分析
－－－
[中图分类号]Ｆ２５２[文献标识码]Ａ[文章编号]１６７３８５３５(２０２２)０６００３８１１
ＲｉｓｋＭａｎａｇｅｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣｏｌｄＣｈａｉｎＬｏｇｉｓｔｉｃｓ
ＤｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎＢａｓｅｄｏｎＨＡＣＣＰａｎｄＦＭＥＡＭｏｄｅｌ:
ＣａｓｅＳｔｕｄｙｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＣｏｍｐａｎｙＡ
ＺｈａｎｇＸｉａｏｌｅｉꎬＣｈｅｎＳｈｕａｉｓｈｕａｉꎬＬｉＫｅｙｉｎｇ
(ＣｏｌｌｅｇｅｏｆＭａｎａｇｅｍｅｎｔꎬＷｕｚｈｏｕＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙꎬＷｕｚｈｏｕ５４３００２ꎬＧｕａｎｇｘｉꎬＣｈｉｎａ)
[Ａｂｓｔｒａｃｔ]Ｔｈｅｑｕａｌｉｔｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆｄｒｕｇｓａｒｅｏｆｇｒｅａｔｃｏｎｃｅｒｎꎬａｎｄｗｈｅｔｈｅｒｔｈｅｑｕａｌｉｔｙａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆｄｒｕｇｓｃａｎｂｅｇｕａｒａｎｔｅｅｄ
ｄｅｐｅｎｄｓｎｏｔｏｎｌｙｏｎｔｈｅｌｅｖｅｌｏｆｔｈｅｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｏｆｔｈｅｄｒｕｇｓꎬｂｕｔｍｏｒｅｉｍｐｏｒｔａｎｔｌｙꎬｏｎｔｈｅｌｅｖｅｌｏｆｃｏｌｄｃｈａｉｎｌｏｇｉｓｔｉｃｓｏｆ
ｄｒｕｇｓ.Ｕｎｌｉｋｅｏｔｈｅｒｃｏｍｍｏｎｃｏｌｄｃｈａｉｎｉｔｅｍｓꎬｃｏｌｄｃｈａｉｎｄｒｕｇｓｈａｖｅｅｘｔｒｅｍｅｌｙｈｉｇｈｒｅｑｕｉｒｅｍｅｎｔｓｏｎｔｉｍｅａｎｄｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ.Ｔｈｅ
ｌｅｎｇｔｈｏｆｓｔｏｒａｇｅａｎｄｔｒａｎｓｐｏｒｔａｔｉｏｎｔｉｍｅａｓｗｅｌｌａｓｅｘｃｅｓｓｉｖｅｌｙｈｉｇｈｏｒｌｏｗｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｄｕｒｉｎｇｓｔｏｒａｇｅａｎｄｔｒａｎｓｐｏｒｔａｔｉｏｎｍａｙａｆｆｅｃｔｔｈｅ
ｑｕａｌｉｔｙｏｆｄｒｕｇｓꎬｓｏｔｈｅｒｉｓｋｏｆｃｏｌｄｃｈａｉｎｌｏｇｉｓｔｉｃｓｏｆｄｒｕｇｓꎬｅｓｐｅｃｉａｌｌｙｉｎｔｒａｎｓｐｏｒｔａｔｉｏｎａｎｄｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎꎬｉｓｅｘｔｒｅｍｅｌｙｈｉｇｈ.Ｔｈｅａｒｔｉ￣
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