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2026年医药制造公司成品放行管理管理制度

第一章总则

第一条为规范公司药品成品放行管理工作，确保上市销售的药品符合国家药品标准、企业内控标准及GMP规范要求，杜绝不合格成品流入市场，结合医药制造行业特性（如GMP对成品放行的刚性审核要求、全流程追溯要求、授权放行要求）及公司实际生产经营需求，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品召回管理办法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度所称成品放行，是指质量管理部授权人员对成品的检验结果、生产记录、偏差处理等全要素审核后，批准成品由仓储区放行至销售环节的管理活动；成品放行管理是指对放行审核、批准、记录、追溯等环节实