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一、引言
医院药品采购与管理是保障医疗质量与患者安全的核心环节,直接关系到临床用药的及时性、有效性与经济性。建立科学、规范、高效的药品采购与管理流程,不仅能够优化医院资源配置,降低运营成本,更能从源头上把控药品质量,防范用药风险。本流程旨在为医院相关部门提供一套系统性的操作指引,确保药品管理各环节有序衔接、责任明确。
二、药品采购前期规划与遴选
(一)药品目录管理
医院应根据国家及地方基本药物政策、临床诊疗需求、疾病谱变化以及循证医学证据,建立并动态维护本院《基本用药目录》。新药品的引进需由临床科室提出申请,详细说明引进理由、预期疗效、临床需求迫切性及经济效益分析,经药剂科初步审核后,提交医院药事管理与药物治疗学委员会(以下简称“药事会”)审议。药事会定期召开会议,对新药申请进行评估与表决,通过后方可纳入采购目录。对于目录内药品,应定期进行临床使用评价,对疗效不确切、不良反应多或性价比低的药品,履行相应程序后予以调出。
(二)采购计划制定
药剂科应根据药品库存水平、临床消耗量、药品有效期以及采购周期,结合医院年度预算,制定合理的药品月度及季度采购计划。计划制定需充分考虑季节性疾病因素、突发事件应急储备需求以及政策调整可能带来的影响。采购计划经科室负责人审核,并按审批权限报医院相关领导审批后执行。
三、药品采购执行
(一)采购方式选择
医院药品采购应严格遵守国家药品集中采购和招标采购相关规定。对于国家或地方组织的集中带量采购药品,必须严格按照中选结果执行采购。对于非集中采购药品,可根据采购金额、药品特性及市场供应情况,选择公开招标、邀请招标、竞争性谈判、询价采购等方式。无论采用何种采购方式,均需确保过程公开、公平、公正,符合相关法律法规要求。
(二)供应商管理与评估
药剂科应建立合格药品供应商名录,对供应商的资质证明文件(如营业执照、药品经营许可证、GSP认证证书等)进行严格审核与备案。定期对供应商的供货能力、药品质量、配送及时性、售后服务及商业信誉进行综合评估,评估结果作为后续合作的重要依据。对出现严重质量问题、多次配送延迟或不配合管理的供应商,应及时暂停或终止合作,并从合格供应商名录中清除。
(三)采购合同签订与管理
药品采购必须签订书面合同,明确药品名称、规格、剂型、生产厂家、数量、单价、总价、交货时间、交货地点、质量标准、验收方式、付款方式、违约责任等关键条款。合同文本应经过医院法务部门或指定法律顾问审核,确保合法合规。采购合同由专人负责管理,建立合同台账,定期跟踪履约情况。
四、药品入库验收与库存管理
(一)药品入库验收
药品到货后,库房管理人员应依据采购合同及随货同行单,对药品的通用名称、商品名称、规格、剂型、生产批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性及外观质量等进行逐一核对。同时,严格查验药品检验报告书(复印件需加盖供货单位质量管理专用章)。冷藏、冷冻药品还需重点检查运输过程中的温度记录是否符合规定。验收合格的药品,方可录入医院信息系统(HIS),办理入库手续;对不符合要求的药品,应拒绝入库,并及时与供应商联系处理。
(二)库存管理
药品储存应严格按照药品说明书规定的条件分类存放,区分常温、阴凉、冷藏区域,并配备必要的温湿度调控及监测设备,确保储存环境符合要求。实行色标管理,合格品区、待验区、不合格品区、退货区应有明显标识。遵循“先进先出、近效期先出”的原则进行药品发放。定期对库存药品进行盘点,确保账物相符,对近效期药品(通常为有效期不足六个月)建立预警机制,及时与临床沟通,优先使用;对过期、变质、破损等不合格药品,应单独存放,按规定程序进行报损销毁。
五、药品申领与调剂发放
(一)药品申领
临床科室根据本科室用药需求,通过HIS系统提交药品申领单,经科室负责人审批后,由药剂科根据库存情况进行审核与调配。急诊、抢救等特殊情况可启动紧急领药程序,但事后需按规定补办相关手续。
(二)药品调剂与发放
门诊药房与住院药房应严格执行处方调剂“四查十对”制度。药师接到处方后,首先审核处方的合法性、规范性与适宜性,对存在用药不适宜或严重不合理的处方,应及时与处方医师沟通,经医师更正或重新签字确认后方可调剂。药品调配完成后,需经另一药师复核无误,方可发放给患者或科室领药人员。发药时,药师应向患者或领药护士详细交代药品用法用量、注意事项及可能发生的不良反应。
六、药品临床使用监测与评价
(一)处方点评与合理用药督导
医院应建立处方点评制度,由药剂科牵头,联合医务科、质控科等部门,定期对门急诊处方、住院医嘱进行抽样点评,重点关注抗菌药物、麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的使用情况。对不合理用药行为进行通报与干预,促进临床合理用药水平的提升。
(二)药品不良反应监测报告
药剂科应指定专人负责药品不良反应(ADR)监测工作,鼓励临床医
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