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本品含氧氟沙星(CHFNO)应为标示量的90.0%～110.0%。
182034
【鉴别】[1](1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶
液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品，加0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含
氧氟沙星6μg的溶液，照紫外‑可见分光光度法（附录IVA）测定，
在294纳米的波长处有最大吸收。
[2](1)取本品适量，照氧氟沙星片项下的鉴别[2]的（2）、
（3）、（4）项试验，显相同的结果。
（2）取本品适量，加水制成每1ml中含1mg的溶液，取1
ml滴加氢氧化钠试液2滴，溶液颜色渐消褪，再滴加稀盐酸2
滴，应显浅黄绿色。
（3）取本品适量，加乙醇稀释制成每1ml中含氧氟沙星1
mg的溶液，照氧氟沙星片项下的鉴别[2]的（6）项试验，显相
同的结果。
[2]快检用。
【检查】pH值应为6.0～7.0（附录VIH）。
吸光度取本品，照紫外-可见分光光度法（附录IVA），
在450nm的波长处测定吸光度，超过0.04。
有关物质取本品，加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1
ml中含氧氟沙星1.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适
量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含氧氟沙星2.
4μg的溶液作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品18mg，置
100ml量瓶中，加6mol/L氨溶液1ml与水适量使溶解，用水
稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加水稀释
至刻度，摇匀，
YangfushaxingDi’erye
OfloxacinEarDrops
本品含氧氟沙星（CHFNO）应为标示量的90.0%～110.0%。
182034
【鉴别】[1]（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品
溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品，加0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含
氧氟沙星6µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA）测定，
在294nm的波长处有最大吸收。
[2]（1）取本品适量，照氧氟沙星片项下的鉴别[2]的（2）、
（3）、（4）项试验，显相同的结果。
（2）取本品适量，加水制成每1ml中含1mg的溶液，取1ml
滴加氢氧化钠试液2滴，溶液颜色渐消褪，再滴加稀盐酸2滴，
应显浅黄绿色。
(3)取本品适量，加乙醇稀释制成每1ml中含氧氟沙星1mg的
溶液，照氧氟沙星片项下的鉴别[2]的（6）项试验，显相同的结
果。
[2]快检用。
【检查】pH值应为6.0～7.0（附录ⅥH）。
吸光度取本品，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在
450nm的波长处测定吸光度，过0.04。
有关物质取本品，加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每
1ml中含氧氟沙星1.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，
用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含氧氟沙星2.4µg的
溶液作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品18mg，置100ml量
瓶中，加6mol/L氨溶液1ml与水适量使溶解，用水稀释至刻度，
摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，
作为杂质A对照品溶液。照氧氟沙星项下的方法测定，供试品溶
液色谱图中杂质峰[除EDTA‑2Na峰（相对保留时间约为0.14）
和羟苯甲酯峰（相对保留时间约为1.7）外]，含杂质A（238纳米检
测）的量，按外标法以峰面积计算，
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