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(2025年)无菌物品效期及质量管理考核试题及参考答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025版《消毒供应中心管理规范》规定，单层无纺布包装的无菌物品在20℃～24℃、相对湿度30%～60%的洁净库房内存放，最长有效期为（）

A.7天B.14天C.30天D.180天

2.医用一次性纸袋包装的无菌镊子，在相同环境条件下，其理论失效日期应标注为（）

A.灭菌日期＋30天B.灭菌日期＋60天

C.灭菌日期＋90天D.灭菌日期＋180天

3.下列哪项不是导致无菌包“湿包”的直接原因（）

A.灭菌装载过紧B.干燥时间不足

C.包装层数过多D.灭菌前物品表面残留洗涤剂

4.2025年起，CSSD对植入物灭菌必须每批次进行的物理监测项目是（）

A.包外化学指示胶带B.第五类爬行卡

C.生物指示剂D.包内化学指示卡

5.使用真空模式灭菌时，若出现“小装量效应”，最可靠的验证方法是（）

A.增加B-D测试频率B.采用PCD挑战装置

C.降低灭菌温度D.延长干燥时间

6.无菌物品发放时，发现外标签打印的失效日期比系统计算日期提前1天，正确的处理流程是（）

A.直接划改并签全名B.退回重新打印标签

C.在备注栏注明原因D.继续使用但加贴警示标识

7.2025版质量追溯系统要求，植入物追溯记录保存年限不少于（）

A.2年B.3年C.5年D.10年

8.对过氧化氢低温等离子灭菌而言，影响其有效期的首要环境因素是（）

A.光照强度B.臭氧浓度C.温度D.相对湿度

9.无菌包掉落地面后，下列做法正确的是（）

A.立即捡回重新上架B.评估外包装完整性后降级使用

C.视为污染，重新处理D.紫外线照射30分钟后使用

10.2025年起，国家药监局要求，所有无菌物品外标签必须包含的二维码信息不包括（）

A.灭菌批次号B.操作员身份证号

C.设备编号D.失效日期

11.采用铝箔立体袋封口的口腔手机，在常温库房最长有效期为（）

A.30天B.90天C.180天D.365天

12.对“近效期”物品的定义，2025版三级医院评审细则指距离失效日期≤（）

A.7天B.15天C.30天D.45天

13.若生物指示剂培养阳性，下列处置顺序正确的是（）

①封存该批次物品②通知手术室停用③启动召回④分析不合格原因

A.①②③④B.②①④③C.④①②③D.①④②③

14.2025年起，CSSD对真空灭菌器进行年度验证时，空载热穿透试验的合格标准是（）

A.各点温差≤1℃B.最大偏差≤0.5℃

C.维持时间≥10minD.灭菌室中心温度≥设定温度＋2℃

15.对重复使用的无纺布，其微生物屏障性能评价采用的标准测试方法是（）

A.悬垂法B.湿态爆破法C.细菌过滤效率D.透气性

16.无菌物品运输车内部表面，每日应使用何种浓度含氯消毒剂擦拭（）

A.250mg/LB.500mg/LC.1000mg/LD.2000mg/L

17.2025版《医院感染管理规范》规定，CSSD工作区域空气培养细菌菌落数应≤（）

A.50cfu/皿·30minB.100cfu/皿·30min

C.200cfu/皿·30minD.500cfu/皿·30min

18.对一次性使用无菌注射器，在供应室库房最长储存时间不应超过（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

19.2025年起，国家推荐采用何种颜色标识代表“已灭菌”状态（）

A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色

20.发现近效期物品积压，科室最优先采取的措施是（）

A.申请报废B.内部调拨C.加大使用培训D.退回厂家

21.对真空灭菌器进行B-D测试，最佳运行时段为（）

A.每日第一锅次B.每日最后一锅次

C.任意时段D.每周一次即可

22.2025版质量考核细则中，无菌包外标签打印错误率应≤（）

A.0.1%B.0.2%C.0.5%D.1%

23.对低温甲醛灭菌物品，其解析时间不足易致（）

A.