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2025年常规药品培训试题及答案

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个最佳答案，请将正确选项字母填入括号内）

1.2025版《国家基本药物目录》中，抗高血压药新增的品种是（）

A.奥美沙坦酯氨氯地平片

B.缬沙坦氢氯噻嗪胶囊

C.替米沙坦片

D.贝那普利片

答案：A

2.根据《药品经营质量管理规范》2025年修订稿，冷藏药品在库期间每日自动记录温度的频次不得少于（）

A.1次

B.2次

C.4次

D.8次

答案：C

3.对乙酰氨基酚成人每日最大剂量为（）

A.2g

B.3g

C.4g

D.5g

答案：C

4.2025年起，国家药监局对口服固体制剂一致性评价现场核查抽样比例提高至（）

A.每批30%

B.每批50%

C.每批70%

D.每批100%

答案：D

5.下列抗菌药物中，属于时间依赖性且PAE较短的是（）

A.阿米卡星

B.头孢曲松

C.左氧氟沙星

D.替加环素

答案：B

6.药品上市许可持有人委托生产，在2025年必须采用的数字化监管工具是（）

A.区块链追溯码

B.电子监管码

C.药品智慧监管APP

D.药品电子通用技术文档

答案：A

7.胰岛素注射液开启后，室温25℃下的最长使用天数为（）

A.7天

B.14天

C.28天

D.56天

答案：C

8.2025年医保目录调整中，谈判药品协议有效期统一为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B

9.下列关于阿奇霉素药动学特点的描述，正确的是（）

A.表观分布容积低，集中于血浆

B.组织浓度高于血药浓度10～100倍

C.主要经肾小管分泌排泄

D.半衰期仅2小时，需日服3次

答案：B

10.新版《药品注册管理办法》要求，化学药3类仿制药BE试验样本量不得少于（）

A.12例

B.24例

C.36例

D.48例

答案：C

11.2025年国家集采续约规则中，价差熔断比例收紧至（）

A.0.8倍

B.1.0倍

C.1.2倍

D.1.5倍

答案：B

12.下列药物中，与华法林合用可显著增强抗凝作用的是（）

A.阿莫西林

B.奥美拉唑

C.利福平

D.卡马西平

答案：B

13.2025年新版《中国药典》四部通则中，无菌检查法培养时间延长至（）

A.7天

B.10天

C.14天

D.21天

答案：C

14.对于肾功能不全患者，下列哪种他汀无需调整剂量（）

A.辛伐他汀

B.阿托伐他汀

C.普伐他汀

D.瑞舒伐他汀

答案：B

15.2025年药品不良反应报告实行“日清零”制度，要求持有人应在获知后几小时内完成初步评价（）

A.2小时

B.8小时

C.12小时

D.24小时

答案：D

16.2025年国家药监局发布的《儿童用药研发指南》中，鼓励采用的临床设计是（）

A.单剂量递增Ⅰ期

B.适应性平台试验

C.交叉生物等效

D.传统平行对照Ⅲ期

答案：B

17.下列药物中，可引起QT间期延长风险最高的是（）

A.克拉霉素

B.头孢哌酮

C.阿莫西林

D.头孢曲松

答案：A

18.2025年起，零售连锁总部必须配备的执业药师比例不得低于员工总数的（）

A.5%

B.8%

C.10%

D.15%

答案：C

19.2025年新版GMP附录《生物制品》要求，单抗制品病毒去除验证应至少采用几步法（）

A.1步

B.2步

C.3步

D.4步

答案：C

20.下列关于二甲双胍缓释片的用药教育，错误的是（）

A.餐时或餐后即刻服用

B.整片吞服，不可掰开

C.每日最大剂量可达3000mg

D.肾功能eGFR30ml/min仍可继续使用

答案：D

21.2025年国家药监局对网络销售处方药实行“蓝锁”管理，解锁需（）

A.人脸识别+医师视频问诊

B.短信验证码

C.上传纸质处方

D.药师电话回访问

答案：A

22.2025年《麻醉药品和精神药品目录》调整，将下列哪种药物列入第一类精神药品（）

A.曲马多

B.丁丙诺啡

C.羟考酮

D.喷他佐辛

答案：B

23.2025年新版《药品说明书和标签管理规定》要求，警示语应当使用（）

A.宋体加粗

B.黑体加