2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解【历年真题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解【历年真题】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪种药品不得在网络上销售？()

A.非处方药

B.处方药

C.药妆品

D.医疗器械

2.药品生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期是多久？()

A.3年

B.5年

C.2年

D.4年

3.医疗机构制剂配制质量管理规范适用于哪些机构？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.个人诊所

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称和适应症

B.生产企业和批准文号

C.医疗机构的推荐

D.药品价格

5.以下哪种药品属于假药？()

A.未经批准生产的药品

B.药品成分与国家药品标准不符的药品

C.药品变质、污染的药品

D.以上都是

6.药品召回分为哪几个级别？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回

C.一级召回、二级召回

D.一级召回、二级召回、三级召回、四级召回、五级召回

7.医疗机构购进药品应当进行哪些审核？()

A.药品质量审核

B.药品价格审核

C.药品供应企业资质审核

D.以上都是

8.药品零售企业应当对哪些药品进行专柜销售？()

A.处方药

B.非处方药

C.二类精神药品

D.以上都是

9.药品经营企业应当对哪些人员进行岗前培训？()

A.销售人员

B.采购人员

C.质量管理人员

D.以上都是

10.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的过敏反应

C.药物引起的依赖性

D.药物引起的毒性作用

二、多选题(共5题)

11.以下哪些情形属于药品不良反应的监测范围？()

A.患者在正常用法用量下用药后出现的副作用

B.患者对药物产生依赖性

C.医师用药后对患者进行个体化调整

D.药品上市后的安全性评价

12.医疗机构在药品使用过程中，应当采取哪些措施来保障药品安全？()

A.建立健全药品管理制度

B.对药品进行定期质量检查

C.对医务人员进行药品知识培训

D.及时报告药品不良反应

13.药品经营企业销售药品时，应遵守哪些规定？()

A.确保药品质量符合国家药品标准

B.明确标示药品的批准文号和生产批号

C.不得销售过期、变质、混装的药品

D.不得以低于成本的价格销售药品

14.《药品管理法》规定的药品召回制度包括哪些内容？()

A.药品召回的启动

B.药品召回的分类

C.药品召回的监督

D.药品召回的处理

15.以下哪些行为违反了《药品管理法》关于药品广告的规定？()

A.发布未经批准的药品广告

B.在广告中使用虚假或夸大宣传的用语

C.利用广告对医疗机构和药品从业人员进行不当宣传

D.以上都是

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书有效期为____年。

17.药品经营企业销售药品时，应当对药品的____进行核对，确保销售药品符合国家药品标准。

18.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须从具有____的药品生产、经营企业购进药品。

19.药品生产企业在生产药品过程中，应当建立并执行____，以保证药品生产过程持续符合药品生产质量管理规范的要求。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供____，并保存销售记录。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以对生产环境进行临时性改变，不影响药品质量。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的《药品生产质量管理规范》认证证书一旦取得，终身有效。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以销售处方药，无需药师审核。()

A.正确B.错误

25.药品广告中可以含有药品的疗效成分和作用机理的描述。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》中关于药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容。

27.药品召回分为哪几个级别？分别适用于什么情况？

28.执业药师在药品经营活动中