2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解（网校专用）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及答案详解（网校专用）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产环境应保持清洁、卫生，防止污染

B.药品生产人员应定期体检，保持身体健康

C.药品生产设备应定期维护，保证正常运行

D.药品生产过程中可以不进行质量检验

2.药品零售企业销售处方药时，以下哪种说法是正确的？()

A.可以不凭处方销售处方药

B.必须凭处方销售处方药，但可以不记录处方信息

C.可以凭处方销售处方药，并记录处方信息

D.可以不记录处方信息，但必须在销售记录中注明患者姓名

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品说明书中的内容

B.药品注册批准文号

C.药品疗效、适应症等宣传

D.药品价格

4.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查频率是多久一次？()

A.每半年一次

B.每年一次

C.每季度一次

D.每月一次

5.以下哪种行为属于药品违法行为？()

A.药品生产企业按照药品生产质量管理规范生产药品

B.药品零售企业销售过期药品

C.药品生产企业生产质量合格的药品

D.药品经营企业销售合法生产的药品

6.药品生产企业的药品生产许可证有效期是多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

7.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、价格

B.药品说明书、用法用量、注意事项

C.药品生产日期、有效期、批准文号

D.以上都是

8.以下哪种行为属于药品广告违法行为？()

A.药品广告中仅介绍药品名称和批准文号

B.药品广告中宣传药品具有治愈某种疾病的功效

C.药品广告中说明药品的适应症和用法用量

D.药品广告中标注药品注册批准文号

9.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，以下哪种说法是正确的？()

A.可以不告知企业检查时间和内容

B.必须提前告知企业检查时间和内容

C.可以随时进行监督检查，但无需告知企业

D.可以不进行监督检查

10.药品经营企业销售药品时，应当如何确保药品质量？()

A.仅凭供应商提供的检验报告即可确定药品质量

B.必须对所销售药品进行检验，确保合格

C.可以不进行质量检验，但必须确保药品来源合法

D.可以不进行质量检验，但必须对药品进行验收

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些机构可以从事药品生产活动？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.研究机构

12.以下哪些情况属于药品不良反应报告的范围？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的超敏反应

C.药品引起的致癌、致畸、致突变作用

D.药品引起的滥用、误用、过量使用

13.根据《药品管理法》，以下哪些药品需要实行特殊管理？()

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.毒性药品

D.艺术品

14.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品成分、适应症

C.药品禁忌、用法用量

D.药品价格、购买渠道

15.执业药师在执业过程中应当遵守哪些规范？()

A.药品法律法规

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品使用指导原则

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业和药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》的

17.药品生产企业在生产药品前，应当取得

18.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供

19.药品广告中不得含有虚假、夸大宣传药品

20.执业药师在执业活动中，应当遵守

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的药品生产许可证可以转让他人使用。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未取得批准证明文件的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有未经证实的数据和结论。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，可以同时担任多家药品经营企业的质量负责人。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验。()

A.