35批不符合规定药品名单.docxVIP

附件1

35批次不符合规定药品名单

药品

名称

标示药品上市许可持有人

标示生产

企业

批号

规格

抽样

环节

检品来源

检验依据

检验

结论

不符合规定

项目

检验机构

对乙酰氨基酚片

四川省通园制药集团有限公司

四川省通园制药集团有限公司

250501

0.5克

生产单位

四川省通园制药集团有限公司

国家药品监督管理局标准YB不符合规定

[检查]（溶出度）

广东省药品检验所

辅酶Q10注射液

江苏万邦生化医药集团有限责任公司

江苏万邦生化医药集团有限责任公司2ml:5mg

经营单位

郑州恒源医药有限公司

《中华人民共和国药典》2020年版二部

不符合规定

[性状]，[检查]（不溶性微粒)，[检查]（可见异物）

广东省药品检验所河北冀德医药有限公司

《中华人民共和国药典》2020年版第一增补本

[性状]，[检查]（可见异物）

湖北美林药业有限公司

湖北美林药业有限公司

241201

上药控股吉林有限公司

上海龙威医药有限公司

马鞍山丰原制药有限公司

马鞍山丰原制药有限公司

240604-1

内蒙古九州通医药有限公司

普拉洛芬滴眼液

圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司

山东光明药业有限公司0.1%（5ml:

5mg）

经营单位（互联网）

东莞市瑞通医药有限公司（兔灵医药平台东莞市瑞通大药房）

国家药品监督管理局药品注册标准YB不符合规定

[检查]（有关物质）

河北省药品医疗器械检验研究院

碳酸氢钠注射液

山东华鲁制药有限公司

山东华鲁制药有限公司

B25B040

10ml:

0.5g

生产单位

山东华鲁制药有限公司

《中华人民共和国药典》2020年版二部

不符合规定

[检查]（pH值）

安徽省食品药品检验研究院

四川科伦药业股份有限公司

四川科伦药业股份有限公司

250ml:

12.5g

经营单位

上药控股镇江有限公司

[检查]（不溶性微粒），[检查]（可见异物）

转移因子胶囊

成都利尔药业有限公司

成都利尔药业有限公司

241002

6mg(多肽):

200μg(核糖)

经营单位

华润天津医药有限公司

《国家药品标准》化学药品地标升国标第十六册

不符合规定

[检查]（活力测定）

陕西省食品药品检验研究院

木瓜丸

吉林省鑫辉药业有限公司

吉林省鑫辉药业有限公司每10丸重1.8g

经营单位

河北暾茂医药销售有限公司

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[检查]（微生物限度）

山东省食品药品检验研究院

参梅养胃颗粒

四川豪运药业股份有限公司

四川豪运药业股份有限公司

240501

每袋装5g（每1g相当于饮片2.498g）

经营单位（互联网）

石家庄市泓泰大药房有限公司（兔灵医药平台石家庄市泓泰大药房）

国家药品监督管理局药品注册标准YB不符合规定

[性状]

江苏省药品监督检验研究院

小儿热速清糖浆

河南金鸿堂制药有限公司

河南金鸿堂制药有限公司每支装10毫升

经营单位

云南百信世业医药股份有限公司

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[鉴别]（（2）液相色谱）

河北省药品医疗器械检验研究院60毫升/瓶

贵州腾威药业有限公司每支装10毫升

山西君雁药业有限责任公司长治药械分公司

赤芍

/

新疆爱康中药饮片有限公司

YP2410331

/

生产单位

新疆爱康中药饮片有限公司

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[性状]

安徽省食品药品检验研究院

YP2502057

葛根

/

山西国泰中药股份有限公司

241204

/

经营单位

晋中市仙草药业有限公司

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[性状]

中国食品药品检定研究院

江西古方原中药饮片有限公司

202404001

生产单位

江西古方原中药饮片有限公司

202411001

北海能信中药有限责任公司北海能信中药有限责任公司

葛根

/

四川敬心中药饮片有限公司

241206

/

经营单位

成都健尔堂大药房连锁有限公司

《中华人民共和国药典》2020年版一部

不符合规定

[性状]

中国食品药品检定研究院

四川五盛药业集团有限责任公司

241201

华润科伦医药（达州）有限公司

四川原上草中药饮片有限公司

241001

湖北英赛特医药有限公司

红参（红参片）

/

桓仁满族自治县恒宝参药有限公司

240601

/

经营单位

浙江湖州华圣医药零售连锁有限公司

《中华人民共和国药典》2020年版第一增补本

不符合规定

[检查](其他有机氯类农药残留量）

湖南省药品检验检测研究院

安徽百岁堂中药饮片有