2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【夺分金卷】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【夺分金卷】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合安全生产的要求

C.符合环境保护的要求

D.以上都是

2.药品经营企业购进药品时，应当进行哪些检查？()

A.检查药品的包装是否完好

B.检查药品的标签、说明书是否符合规定

C.检查药品的生产批号、有效期

D.以上都是

3.医疗机构购进药品，应当与哪些机构签订供货合同？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品批发企业

D.药品零售企业

4.《药品管理法》规定，药品广告应当含有哪些内容？()

A.药品名称、生产企业

B.药品成分、适应症

C.药品批准文号、生产日期

D.以上都是

5.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产企业、生产日期、有效期

C.药品价格、支付方式

D.以上都是

6.药品不良反应监测机构发现新的或者严重的药品不良反应，应当如何处理？()

A.及时向国家药品监督管理局报告

B.向生产企业通报

C.向医疗机构通报

D.以上都是

7.医疗机构配制的制剂，应当向哪些机构申请批准？()

A.县级以上药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.卫生行政部门

8.《药品管理法》规定，药品的标签、说明书应当使用哪种语言？()

A.汉语

B.英语

C.拉丁语

D.以上都是

9.药品生产企业在生产药品时，应当对哪些环节进行质量监控？()

A.原料采购

B.生产过程

C.包装过程

D.以上都是

10.药品经营企业销售假药，应当承担哪些法律责任？()

A.责令停止销售，没收违法所得，并处违法经营药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款

B.责令停产停业，吊销药品经营许可证，并处违法经营药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款

C.责令停止销售，没收违法所得，并处违法经营药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

D.责令停产停业，吊销药品经营许可证，并处违法经营药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药？()

A.生产、销售的药品成分与国家药品标准不符

B.生产、销售的药品未经批准生产、进口、检验即销售

C.生产、销售的药品以非药品冒充药品

D.生产、销售的药品变质、污染后继续销售

12.药品经营企业应当建立哪些管理制度？()

A.药品采购、验收、储存、销售、退回和报废管理制度

B.药品质量管理制度

C.药品不良反应报告和监测制度

D.药品追溯制度

13.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.具有符合药品生产需要的设施和设备

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有经过培训合格的药学技术人员

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.必须真实、合法、科学

B.必须符合国家药品监督管理局的规定

C.必须含有药品的名称、生产企业、批准文号等基本信息

D.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

15.药品不良反应监测机构应当履行哪些职责？()

A.收集、评价、分析药品不良反应信息

B.向药品生产企业、经营企业和医疗机构通报药品不良反应信息

C.向国家药品监督管理局报告严重药品不良反应和群体不良反应

D.向公众发布药品不良反应信息

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合______的要求。

17.药品经营企业购进药品时，应当查验供货者的______，确认其合法性。

18.药品生产、经营企业变更生产、经营许可事项的，应当在______日内向原发证机关申请变更登记。

19.药品生产、经营企业应当建立药品______记录，保证药品可追溯。

20.药品广告内容必须真实、合法，以______为依据，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以销售任何非药品，只要标注清楚即可。()

A.正确B.错误

22.医疗机构配制的制剂可以在市场上进行销售。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以通过任何媒体进行发布。()

A.正确