2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解（夺冠系列）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解（夺冠系列）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.关于《药品经营质量管理规范》，以下哪项说法是正确的？()

A.仅适用于药品零售企业

B.仅适用于药品批发企业

C.适用于所有从事药品经营的企业

D.仅适用于药品生产企业

2.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于生产、销售假药的行为？()

A.药品成分含量不符合国家药品标准

B.药品包装上未注明生产批号

C.药品说明书与药品实际不符

D.以上都是

3.执业药师注册后，以下哪项行为会导致注册失效？()

A.逾期未参加继续教育

B.被吊销执业药师资格证书

C.受到刑事处罚

D.以上都是

4.《药品管理法》规定，药品广告应当注明的内容不包括以下哪项？()

A.药品名称、生产企业和批准文号

B.药品适应症或者功能主治

C.药品价格

D.药品规格

5.药品零售企业销售药品时，以下哪项行为是合法的？()

A.不出示药品批准文号

B.超过有效期销售药品

C.未按药品说明书要求储存药品

D.按照规定向消费者提供药品信息

6.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.使用药品后发生与药品正常药理作用无关的损害反应

B.使用药品后出现的生理反应

C.使用药品后发生的与用药目的无关的效应

D.使用药品后引起的继发反应

7.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理体系应当符合以下哪个要求？()

A.简单易行

B.经济高效

C.科学合理，持续改进

D.以上都是

8.根据《药品管理法》，以下哪种行为属于药品违法行为？()

A.药品生产企业在生产过程中严格执行质量管理体系

B.药品零售企业超范围经营药品

C.执业药师在药店正常执业

D.药品广告虚假宣传

9.《药品管理法》规定，以下哪种行为属于假药？()

A.药品成分含量不符合国家药品标准

B.药品说明书与药品实际不符

C.药品包装上未注明生产批号

D.以上都是

10.《药品不良反应监测和评价管理办法》规定，以下哪种情况不属于药品不良反应报告的范围？()

A.使用药品后出现严重不良反应

B.使用药品后出现的轻微不良反应

C.使用药品后发生的与用药目的无关的效应

D.使用药品后引起的继发反应

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业未按照规定建立药品生产质量管理规范

B.药品零售企业擅自改变经营范围

C.执业药师未参加继续教育

D.药品广告内容虚假

12.以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.各省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.县级药品监督管理局

D.乡镇卫生院

13.根据《药品管理法》，以下哪些药品需要实行处方药管理？()

A.抗生素类药品

B.麻醉药品

C.精神药品

D.非处方药

14.以下哪些情形下，药品经营企业应当立即停止销售和使用药品？()

A.药品被检验出含有有害物质

B.药品超过有效期

C.药品标签不完整

D.药品说明书与药品实际不符

15.以下哪些情况属于《药品不良反应监测和评价管理办法》规定的药品不良反应报告范围？()

A.使用药品后发生的严重不良反应

B.使用药品后出现的轻微不良反应

C.使用药品后发生的与用药目的无关的效应

D.使用药品后引起的继发反应

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的质量管理体系应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求，其中GMP的全称是______。

17.《药品不良反应监测和评价管理办法》要求，药品生产企业应当建立药品不良反应监测机构，该机构通常被称为______。

18.根据《药品管理法》，未经批准，不得生产、进口、销售、使用______。

19.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在潜在风险时，应当______。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业应当定期对药品进行______，确保药品质量。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，可以对患者进行用药指导，但无权修改医嘱。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有虚假或者夸大的内容。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售未取得批准证明文件的进口药品。()

A.正确