2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（培优b卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解（培优b卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，发现存在安全隐患的药品，应当立即停止生产、召回，并报告给哪个部门？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.工业和信息化部门

D.质量监督检验检疫部门

2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、生产企业

B.药品名称、规格、价格、生产日期、有效期、生产企业

C.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、销售者

D.药品名称、规格、价格、生产日期、有效期、销售者

3.药品广告应当标明哪些内容？()

A.药品名称、批准文号、生产日期、有效期、生产企业

B.药品名称、批准文号、功效、适应症、不良反应、生产企业

C.药品名称、规格、价格、生产日期、有效期、生产企业

D.药品名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、生产企业

4.医疗机构配制的制剂，应当经哪个部门批准后方可调剂使用？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.工业和信息化部门

D.质量监督检验检疫部门

5.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，遵守职业道德，履行职责

B.依法执业，遵守职业道德，维护患者权益

C.依法执业，遵守职业道德，维护药品市场秩序

D.依法执业，遵守职业道德，维护医疗机构利益

6.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合哪些要求？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国家药品监督管理局的规定

B.药品生产质量管理规范（GMP）应当符合药品生产企业的内部规定

C.药品生产质量管理规范（GMP）应当符合药品经营企业的内部规定

D.药品生产质量管理规范（GMP）应当符合药品监督管理部门的规定

7.药品经营企业的药品经营质量管理规范（GSP）应当符合哪些要求？()

A.药品经营质量管理规范（GSP）应当符合国家药品监督管理局的规定

B.药品经营质量管理规范（GSP）应当符合药品经营企业的内部规定

C.药品经营质量管理规范（GSP）应当符合药品监督管理部门的规定

D.药品经营质量管理规范（GSP）应当符合医疗机构的规定

8.药品使用单位应当按照哪些规定使用药品？()

A.按照药品说明书或者标签上标明的适应症、用法、用量、禁忌等信息使用药品

B.按照药品生产企业的推荐使用药品

C.按照医疗机构的规定使用药品

D.按照药品监督管理部门的规定使用药品

9.药品监督管理部门对药品的监督检查，可以采取哪些方式？()

A.查阅、复制、查封、扣押有关资料和物品

B.查阅、复制、查封、扣押有关资料和物品，并可以采取强制措施

C.查阅、复制、查封、扣押有关资料和物品，并可以进入现场检查

D.查阅、复制、查封、扣押有关资料和物品，并可以进入现场检查，并可以采取强制措施

10.药品广告的审查机关是哪个部门？()

A.药品监督管理部门

B.卫生行政部门

C.工业和信息化部门

D.广播电影电视行政部门

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药的行为？()

A.使用未经批准的生产工艺生产药品

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变更药品成分或者生产工艺未经过批准

D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

12.执业药师在执业活动中，应当遵循哪些职业道德准则？()

A.依法执业，遵守职业道德

B.严谨求实，敬业爱岗

C.诚实守信，关爱患者

D.团结协作，服务社会

13.药品经营企业应当对哪些人员进行药品经营质量管理规范（GSP）的培训？()

A.负责质量管理的人员

B.负责药品采购的人员

C.负责药品储存和配送的人员

D.负责药品销售的人员

14.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、批准文号、生产企业

B.药品的主要成分、适应症或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反应

C.药品的规格、包装、价格、生产日期、有效期、生产批号

D.药品广告批准文号

15.药品监督管理部门在监督检查中发现药品质量问题时，可以采取哪些措施？()

A.查阅、复制、查封、扣押有关资料和物品

B.通知药品生产经营企业停止生产、销售、使用该药品

C.采取强制措施，如查封药品生产经营场所

D.对违反药品质量管理规范的行为进行处罚

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品