2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【实用】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库含答案详解【实用】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的生产质量管理规范内容？()

A.生产设施设备应保持良好状态

B.从事生产的人员应当具有相应的资格

C.药品生产企业的药品应当有批准文号

D.生产记录应当完整并保存至药品有效期后5年

2.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守以下哪项原则？()

A.优先采购国产药品

B.优先采购进口药品

C.依据药品说明书和临床应用指南

D.优先采购价格最低的药品

3.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品的使用效果和适应症

B.药品的价格和促销信息

C.药品的临床试验结果

D.药品的安全性信息

4.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品经营企业的经营范围？()

A.药品批发

B.药品零售

C.药品研发

D.药品进出口

5.执业药师在药品经营活动中，下列哪项行为是违法的？()

A.指导患者合理用药

B.推荐非处方药

C.药品零售时拒绝出示药品说明书

D.对患者提供用药咨询

6.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品时，应当符合哪些要求？()

A.药品质量必须符合国家药品标准

B.药品生产过程必须符合卫生要求

C.药品包装必须符合国家标准

D.以上都是

7.药品经营企业在采购药品时，应当从哪些渠道采购？()

A.有资质的药品批发企业

B.有资质的药品零售企业

C.无资质的药品零售企业

D.个人

8.药品零售企业销售处方药时，下列哪项是正确的？()

A.可以不要求顾客出示处方

B.可以要求顾客出示处方，但不是必须的

C.必须要求顾客出示处方

D.不可以销售处方药

9.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品监督管理部门监督检查的内容？()

A.药品的生产和经营行为

B.药品的广告宣传

C.药品的价格

D.药品的质量

10.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法履行职责，保证药品质量

B.积极参与药品管理，提高药品管理水平

C.维护患者合法权益，保护患者隐私

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法生产药品的行为？()

A.使用未经批准的生产工艺生产药品

B.生产未取得药品生产许可证的药品

C.生产药品时未按照药品生产质量管理规范进行

D.生产药品时使用劣质原料药

12.执业药师在执业过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格遵守药品管理法规，保证药品质量

B.积极参与药品不良反应监测和报告

C.对患者提供用药指导，确保患者用药安全

D.维护患者隐私，不泄露患者信息

13.药品经营企业在采购药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.采购的药品应当符合国家药品标准

B.采购的药品应当有合法的来源证明

C.采购的药品应当有药品生产企业的合法授权

D.采购的药品应当有医疗机构或者药品经营企业的合法采购证明

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.广告内容应当真实、准确，不得含有虚假内容

B.广告内容应当科学、合法，不得误导消费者

C.广告内容应当清晰、易懂，便于消费者识别

D.广告内容不得含有违反社会公德的内容

15.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵循以下哪些原则？()

A.依据药品说明书和临床应用指南

B.优先选用质量可靠、价格合理的药品

C.保障药品使用安全有效，降低患者用药风险

D.促进合理用药，提高医疗质量

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产质量管理规范应当包括哪些内容？

17.执业药师在执业活动中，应当遵守《执业药师法》和以下哪项法规？

18.药品广告中不得含有哪些内容？

19.药品经营企业在药品经营活动中，应当建立并执行哪些制度？

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全药品召回制度，对于哪些情况下的药品应当召回？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）是对药品生产过程的质量管理进行规范的要求。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业过程中，可以不参加继续教育。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有对药品疗效的夸大宣传。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以对已售出的药品进行召回。(