2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【模拟题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【模拟题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.医疗器械

2.药品生产企业在生产过程中，应如何确保药品质量？()

A.仅需保证出厂检验合格

B.在生产过程中进行全程质量控制

C.仅需保证销售时的质量

D.不需要关注药品质量

3.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.药品价格、促销信息、购买渠道

D.以上都是

4.医疗机构制剂室应当具备哪些条件？()

A.有合格的制剂室、检验室和储存室

B.有专业的技术人员和设备

C.有完善的药品管理制度

D.以上都是

5.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，科学准确

B.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

C.不得违反社会公德和民族风俗

D.以上都是

6.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.依法执业，遵守职业道德

B.不得为他人提供虚假的执业证明文件

C.不得利用执业便利谋取不正当利益

D.以上都是

7.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用行为

B.处理药品违法行为

C.收集、分析和发布药品安全信息

D.以上都是

8.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.30日内

B.15日内

C.10日内

D.7日内

9.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级召回、二级召回、三级召回

B.一级召回、二级召回

C.一级召回、三级召回

D.二级召回、三级召回

10.药品包装标签应当标注哪些内容？()

A.药品通用名称、规格、生产批号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.药品成分、适应症、禁忌症

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品监督管理部门可以吊销《药品生产许可证》？()

A.药品生产企业未按照规定进行质量检验的

B.药品生产企业生产、销售假药的

C.药品生产企业生产、销售劣药的

D.药品生产企业未按照规定实施药品生产质量管理规范的

12.药品经营企业在药品经营活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.不得经营假药、劣药

B.不得销售过期药品

C.不得为他人提供虚假的药品经营证明文件

D.不得利用药品销售谋取不正当利益

13.医疗机构在药品使用过程中，应当注意哪些事项？()

A.严格执行药品处方制度

B.严格按照药品说明书或标签标示内容使用药品

C.对特殊管理药品应当专库储存、专人管理

D.定期对药品使用情况进行评估

14.药品广告的审查机关包括哪些？()

A.药品监督管理部门

B.广播电视行政部门

C.工商行政管理部门

D.卫生行政部门

15.执业药师在执业活动中，应当具备以下哪些素质？()

A.专业知识扎实

B.职业道德良好

C.良好的沟通能力

D.良好的团队合作精神

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合国家药品监督管理局制定的《药品生产质量管理规范》。

17.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供药品的通用名称、规格、生产批号、有效期、生产企业等信息。

18.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告。

19.药品广告应当以国务院药品监督管理部门批准的药品说明书为准，不得含有虚假、夸大、误导性的内容。

20.执业药师在执业活动中，应当遵守药品法律法规、职业道德和执业规范，维护患者健康和用药安全。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的《药品生产许可证》有效期为5年，期满后需重新办理。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准进口的境外药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业过程中，对患者的用药情况有保密义务。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有药品说明书以外的内容。()

A.正确B.错误

25.医疗机构在采购和使用药品时，可以不执行国家药品价格政策。()

A.正确