2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【名师推荐】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【名师推荐】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对药品实施全面质量管理，持续改进药品生产过程，加强对药品生产全过程的控制，确保药品质量符合药品生产质量管理规范的要求。以下哪项不属于药品生产质量管理规范的要求？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

C.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

D.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

2.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.生产记录

C.药品生产质量管理规范

D.药品生产许可证

3.药品经营企业应当按照药品经营质量管理规范的要求，对药品进行储存、运输和销售。以下哪项不属于药品经营质量管理规范的要求？()

A.药品储存应当符合药品储存质量管理规范的要求

B.药品运输应当符合药品运输质量管理规范的要求

C.药品销售应当符合药品销售质量管理规范的要求

D.药品经营企业应当设立质量管理机构

4.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品经营企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.药品经营质量管理规范

C.药品经营许可证

D.药品经营质量管理规范

5.药品零售企业销售药品时，应当向消费者提供真实、准确、完整的药品信息。以下哪项不属于药品信息的内容？()

A.药品名称

B.药品规格

C.药品生产日期

D.药品生产企业的地址

6.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品广告的内容？()

A.药品名称

B.药品适应症

C.药品生产日期

D.药品价格

7.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构进行监督检查，应当依法进行，不得泄露被检查单位的商业秘密。以下哪项不属于监督检查的内容？()

A.药品生产企业的生产条件

B.药品经营企业的经营条件

C.医疗机构的药品使用情况

D.被检查单位的财务状况

8.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品监督管理部门的职责？()

A.制定药品生产质量管理规范

B.制定药品经营质量管理规范

C.制定药品广告审查办法

D.制定药品价格政策

9.药品监督管理部门对违反《药品管理法》的行为，应当依法予以查处。以下哪项不属于查处措施？()

A.责令改正

B.罚款

C.没收违法所得

D.通报批评

10.根据《药品管理法》，以下哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告

B.药品不良反应的评价

C.药品不良反应的公告

D.药品不良反应的预防

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.生产记录

C.药品生产质量管理规范

D.药品生产许可证

E.产品质量标准

12.药品经营企业应当建立健全哪些制度，以保证药品经营的质量和安全？()

A.质量管理制度

B.药品采购制度

C.药品储存制度

D.药品销售制度

E.药品运输制度

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称

B.药品适应症

C.药品用法用量

D.药品价格

E.药品生产企业

14.药品监督管理部门在监督检查中，发现药品经营企业存在以下哪些违法行为，应当依法予以查处？()

A.销售假药

B.销售劣药

C.购进无证药品

D.药品储存条件不符合要求

E.药品销售记录不完整

15.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.保障药品安全

B.提高药品质量

C.评估药品风险

D.改进药品使用

E.促进药品创新

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中，应当对药品实施全面质量管理，持续改进药品生产过程，加强对药品生产全过程的控制，确保药品质量符合____的要求。

17.药品经营企业应当建立健全药品____，保证药品经营的质量和安全。

18.药品广告的内容必须真实、准确，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得含有____。

19.药品监督管理部门对违反《药品管理法》的行为，应当依法予以____。

20.药品不良反应监测的目的之一是____，以保障公众用药安全。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理体系文件中，生产记录是必须包含的内容。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有未经批准的疗效和