2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【新题速递】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库【新题速递】附答案详解

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件等，应当符合什么要求？()

A.有关规定

B.药品生产质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.国家卫生和计划生育委员会的规定

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.保证药品质量

C.不得生产假药、劣药

D.不得生产非药品

3.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行什么制度？()

A.质量管理制度

B.进货验收制度

C.出货管理制度

D.药品追溯制度

4.《药品管理法》规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么？()

A.药品说明书

B.药品生产企业的授权证明

C.药品检验报告

D.药品批发企业的授权证明

5.以下哪项不属于药品不良反应监测报告的内容？()

A.患者姓名、性别、年龄

B.药品名称、规格、批号

C.不良反应的表现

D.患者的联系方式

6.药品广告应当真实、合法，以什么内容为准？()

A.药品说明书

B.药品生产企业的宣传资料

C.药品广告审查机关的批准文件

D.药品销售人员的口头介绍

7.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当加强对什么的管理？()

A.药品生产企业的生产活动

B.药品经营企业的经营活动

C.药品广告的发布

D.以上所有

8.以下哪项不属于药品召回的适用范围？()

A.药品存在安全隐患

B.药品不符合国家标准

C.药品说明书内容错误

D.药品包装破损

9.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对药品生产、经营企业和药品进行监督检查时，可以采取什么措施？()

A.查阅、复制有关资料

B.检查药品的生产、经营场所

C.查封、扣押有证据证明可能危害人体健康的药品

D.以上所有

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的法律责任？()

A.罚款

B.没收违法所得

C.永久禁止从事药品生产、经营活动

D.罚款和没收违法所得

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在生产过程中应采取哪些措施保证药品质量？()

A.严格按照GMP要求生产

B.定期对生产设备进行维护保养

C.建立药品生产全过程的质量管理体系

D.随意更换生产原料

E.加强员工的质量意识培训

12.药品经营企业应如何确保药品的安全使用？()

A.建立药品采购和销售记录

B.对销售人员进行药品知识培训

C.定期检查库存药品的有效期

D.向消费者提供药品说明书

E.不对过期药品进行销售

13.以下哪些情况属于药品不良反应？()

A.用药后出现的预期疗效

B.用药后出现的轻微不适

C.用药后出现的严重反应

D.用药后出现的与用药目的无关的反应

E.用药后出现的长期影响

14.药品广告发布应当遵守哪些规定？()

A.实事求是，科学准确

B.不得含有虚假、夸大或者误导性的内容

C.经广告审查机关批准

D.在合法的媒体上发布

E.可以随意更改广告内容

15.以下哪些行为构成生产、销售假药？()

A.以非药品冒充药品

B.以他种药品冒充此种药品

C.药品所含成分与国家药品标准不符

D.药品未取得批准证明文件生产、进口，或者依照本法必须批准而未经批准即生产、进口的

E.药品包装、标签不符合规定

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件等，应当符合什么要求？

17.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行什么制度？

18.《药品管理法》规定，药品广告应当以什么内容为准？

19.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？

20.《药品管理法》规定，药品监督管理部门对药品生产、经营企业和药品进行监督检查时，可以采取什么措施？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品经营企业的储存条件、陈列条件等，应当符合《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）的要求。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业销售药品时，可以向消费者提供虚假的药品广告。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应是指在使用正常剂量的药品后出现的任何有害反应。()

A