2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（a卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因生产过程中违反药品生产质量管理规范，被药品监督管理部门责令改正。该企业不服，向人民法院提起行政诉讼。下列关于行政诉讼的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门必须立即停止执行其作出的责令改正决定

B.人民法院应当受理该企业的行政诉讼

C.人民法院对该企业的行政诉讼不予受理，因为其不属于行政诉讼受案范围

D.药品监督管理部门应当提供相关证据证明其作出的责令改正决定合法

2.某药品零售企业销售过期药品，被药品监督管理部门查处。下列关于该药品零售企业应承担的法律责任的说法，正确的是：()

A.药品零售企业应承担行政责任，但不承担刑事责任

B.药品零售企业应承担刑事责任，但不承担行政责任

C.药品零售企业应同时承担行政责任和刑事责任

D.药品零售企业不承担任何法律责任

3.某药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测，被药品监督管理部门查处。下列关于该药品上市许可持有人的法律责任的说法，正确的是：()

A.药品上市许可持有人应承担行政责任，但不承担刑事责任

B.药品上市许可持有人应承担刑事责任，但不承担行政责任

C.药品上市许可持有人应同时承担行政责任和刑事责任

D.药品上市许可持有人不承担任何法律责任

4.某药品生产企业在药品生产过程中，未按照药品生产质量管理规范进行生产，被药品监督管理部门查处。下列关于该药品生产企业的法律责任的说法，正确的是：()

A.药品生产企业应承担行政责任，但不承担刑事责任

B.药品生产企业应承担刑事责任，但不承担行政责任

C.药品生产企业应同时承担行政责任和刑事责任

D.药品生产企业不承担任何法律责任

5.某药品零售企业销售未经批准的进口药品，被药品监督管理部门查处。下列关于该药品零售企业的法律责任的说法，正确的是：()

A.药品零售企业应承担行政责任，但不承担刑事责任

B.药品零售企业应承担刑事责任，但不承担行政责任

C.药品零售企业应同时承担行政责任和刑事责任

D.药品零售企业不承担任何法律责任

6.某药品生产企业因生产过程中违反药品生产质量管理规范，被药品监督管理部门责令改正。该企业不服，向人民法院提起行政诉讼。下列关于行政诉讼的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门必须立即停止执行其作出的责令改正决定

B.人民法院应当受理该企业的行政诉讼

C.人民法院对该企业的行政诉讼不予受理，因为其不属于行政诉讼受案范围

D.药品监督管理部门应当提供相关证据证明其作出的责令改正决定合法

7.某药品零售企业销售过期药品，被药品监督管理部门查处。下列关于该药品零售企业应承担的法律责任的说法，正确的是：()

A.药品零售企业应承担行政责任，但不承担刑事责任

B.药品零售企业应承担刑事责任，但不承担行政责任

C.药品零售企业应同时承担行政责任和刑事责任

D.药品零售企业不承担任何法律责任

8.某药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测，被药品监督管理部门查处。下列关于该药品上市许可持有人的法律责任的说法，正确的是：()

A.药品上市许可持有人应承担行政责任，但不承担刑事责任

B.药品上市许可持有人应承担刑事责任，但不承担行政责任

C.药品上市许可持有人应同时承担行政责任和刑事责任

D.药品上市许可持有人不承担任何法律责任

9.某药品生产企业在药品生产过程中，未按照药品生产质量管理规范进行生产，被药品监督管理部门查处。下列关于该药品生产企业的法律责任的说法，正确的是：()

A.药品生产企业应承担行政责任，但不承担刑事责任

B.药品生产企业应承担刑事责任，但不承担行政责任

C.药品生产企业应同时承担行政责任和刑事责任

D.药品生产企业不承担任何法律责任

10.某药品零售企业销售未经批准的进口药品，被药品监督管理部门查处。下列关于该药品零售企业的法律责任的说法，正确的是：()

A.药品零售企业应承担行政责任，但不承担刑事责任

B.药品零售企业应承担刑事责任，但不承担行政责任

C.药品零售企业应同时承担行政责任和刑事责任

D.药品零售企业不承担任何法律责任

11.某药品生产企业因生产过程中违反药品生产质量管理规范，被药品监督管理部门责令改正。该企业不服，向人民法院提起行政诉讼。下列关于行政诉讼的说法，正确的是：()

A.药品监督管理部门必须立即停止执行其作出的责令改正决定

B.人民法院应当受理该企业的行政诉讼

C.人民法院对该企业的行政诉讼不予受理，因为其不属于行政诉讼