2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【夺冠】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库及答案详解【夺冠】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理应当符合什么要求？()

A.国家药品监督管理部门的规定

B.行业协会的标准

C.企业内部的规定

D.国外先进标准

2.药品零售企业销售处方药时，应当如何进行管理？()

A.仅凭患者提供的处方销售

B.必须由执业药师指导销售

C.可以不凭处方销售

D.必须由企业负责人批准销售

3.药品广告中禁止含有哪些内容？()

A.药品疗效的保证性表述

B.药品生产企业的名称和地址

C.药品的价格信息

D.药品的批准文号

4.执业药师在执业活动中，发现患者使用药品存在安全隐患时，应当如何处理？()

A.予以纠正并告知患者

B.忽略并继续执业

C.向企业负责人报告

D.向药品监督管理部门报告

5.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题时，应当如何处理？()

A.继续生产并销售

B.立即停止生产并报告

C.向消费者道歉

D.降低药品价格销售

6.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要检查哪些内容？()

A.药品生产设施和设备

B.药品生产过程和质量控制

C.药品销售和广告宣传

D.药品价格和采购渠道

7.药品零售企业销售非处方药时，应当如何进行管理？()

A.必须由执业药师指导销售

B.可以不凭处方销售

C.仅限于药店销售

D.必须由企业负责人批准销售

8.药品广告发布前，应当经哪个部门审查批准？()

A.药品生产企业

B.药品监督管理部门

C.行业协会

D.广告发布媒体

9.执业药师在执业活动中，发现药品存在严重不良反应时，应当如何处理？()

A.告知患者并继续执业

B.立即停止使用并报告

C.向企业负责人报告

D.向消费者道歉

10.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.仅依靠员工自觉遵守操作规程

B.建立健全质量管理体系

C.主要依靠外部检验机构

D.随机抽查产品质量

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于假药？()

A.未标明有效期和批号的药品

B.虚假标注生产批号的药品

C.超过有效期的药品

D.经检验不合格的药品

12.执业药师在执业活动中，应当遵循以下哪些原则？()

A.公平原则

B.客观原则

C.诚信原则

D.守法原则

13.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品生产企业的名称和地址

C.药品的适应症或者功能主治

D.药品的禁忌、不良反应

14.以下哪些机构负责药品的监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

15.根据《药品管理法》，以下哪些情况可以认定为药品使用错误？()

A.药品使用剂量不当

B.药品使用方法不当

C.药品使用疗程不当

D.药品与食物相克

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量管理应当符合国家药品监督管理部门的规定，这是保障药品安全的基本要求。

17.执业药师在执业活动中，应当严格遵守法律法规，确保患者的用药安全，这是执业药师的基本职责。

18.《药品管理法》规定，药品广告必须真实、合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，这是维护药品广告市场秩序的重要原则。

19.执业药师在处方审核时，应当仔细核对患者信息、药品信息、剂量信息等，确保处方的准确性，避免用药错误。

20.药品零售企业在销售药品时，应当对销售人员加强培训，提高其药品知识和法律法规意识，以保障消费者的用药安全。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，如果发现患者使用药品存在安全隐患，可以自行决定是否向患者告知。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确B.错误

23.药品广告发布前，需要经过企业内部审查，但不需要经过药品监督管理部门的批准。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业活动中，可以同时担任多家药品生产企业的兼职顾问。()

A.正确B.错误

25.药品零售企业可以销售未经批准