2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解【精选题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解【精选题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业因产品质量问题被责令停产停业，该企业应如何处理？()

A.3个月内整改完毕，恢复生产

B.6个月内整改完毕，恢复生产

C.1年内整改完毕，恢复生产

D.2年内整改完毕，恢复生产

2.药品经营企业销售药品时，应向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产日期、有效期、批准文号

B.药品名称、生产日期、有效期、生产厂家

C.药品名称、生产日期、有效期、销售价格

D.药品名称、生产日期、有效期、包装规格

3.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药品引起的死亡

B.药品引起的严重过敏反应

C.药品引起的轻微头痛

D.药品引起的慢性中毒

4.药品生产企业在生产过程中，应如何确保药品质量？()

A.定期进行质量检验

B.建立健全质量管理体系

C.加强生产设备维护保养

D.以上都是

5.药品经营企业采购药品时，应从哪些渠道进行？()

A.具有药品生产许可证的企业

B.具有药品经营许可证的企业

C.具有药品生产或经营许可证的企业

D.以上都不对

6.以下哪种药品不属于处方药？()

A.阿莫西林

B.氯化钾

C.普萘洛尔

D.非那西丁

7.药品生产企业在药品生产过程中，应如何处理不合格药品？()

A.销毁不合格药品

B.重新检验合格后销售

C.改装后销售

D.以上都不对

8.药品经营企业销售过期药品，应承担哪些法律责任？()

A.罚款

B.没收违法所得

C.暂扣或吊销药品经营许可证

D.以上都是

9.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的药品召回？()

A.药品存在安全隐患

B.药品质量不合格

C.药品说明书错误

D.药品包装破损

10.药品监督管理部门在药品监督管理中，应履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.处理药品安全突发事件

C.审批药品生产、经营许可

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的法定义务？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.定期对生产设施进行维护和保养

C.对生产过程中发现的质量问题及时处理

D.对药品生产过程中的废品进行妥善处理

12.药品经营企业销售药品时，以下哪些信息必须向消费者提供？()

A.药品通用名称

B.生产批号

C.生产日期和有效期

D.使用方法与注意事项

13.药品不良反应监测中，以下哪些属于报告范围？()

A.药品引起的严重不良反应

B.药品引起的轻微不良反应

C.药品引起的死亡病例

D.药品引起的医疗事故

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.应当注明药品的批准文号

C.不得含有未经科学证明的疗效断言

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

15.以下哪些行为属于药品监督管理部门的职责？()

A.监督检查药品生产、经营行为

B.处理药品安全突发事件

C.审批药品生产、经营许可

D.对违反药品管理法规的行为进行查处

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的法定代表人对本企业药品的生产和质量全面负责。

17.药品生产、经营企业必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品。

18.药品生产、经营企业不得以任何形式进行虚假宣传，不得发布未经批准的药品广告。

19.药品生产、经营企业必须按照国家药品标准、生产工艺规程和处方生产药品。

20.药品经营企业销售药品时，应当提供药品的

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现药品质量问题，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有未经科学证明的疗效断言。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测报告的主体仅限于药品生产企业和经营企业。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

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