2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解（必刷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含完整答案详解（必刷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中发现不符合规定的情况，应当立即采取什么措施？()

A.停止生产

B.继续生产

C.报告上级

D.通知消费者

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容？()

A.质量管理体系

B.人员资质

C.生产设备

D.药品广告

3.药品经营企业购销药品，必须有真实、完整的购销记录，购销记录必须保存至何时？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

4.药品上市许可持有人应当对药品定期进行安全性评价，以下哪项不是药品安全性评价的内容？()

A.药品不良反应

B.药品质量

C.药品疗效

D.药品价格

5.医疗机构购进药品，必须建立并执行什么制度？()

A.药品采购制度

B.药品验收制度

C.药品储存制度

D.以上都是

6.药品广告的内容必须真实、合法，以下哪项不是药品广告应当遵守的规定？()

A.不得含有虚假内容

B.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.可以含有不真实的数据

7.执业药师在执业活动中，应当遵守什么原则？()

A.诚实守信原则

B.客观公正原则

C.立足本职原则

D.以上都是

8.药品监督管理部门对药品生产企业进行监督检查，以下哪项不是监督检查的内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产设施设备情况

C.药品生产人员资质

D.药品生产成本

9.药品包装必须适合药品质量的要求，以下哪项不是药品包装应当符合的要求？()

A.防潮、防霉、防污染

B.防压、防震、防碎

C.便于储存、运输、使用

D.不得使用有毒、有害材料

10.药品经营企业销售药品，必须按照什么规定进行？()

A.药品生产企业的规定

B.药品经营企业的规定

C.药品监督管理部门的规定

D.消费者的要求

二、多选题(共5题)

11.药品生产企业在药品生产过程中，应当采取哪些措施确保药品质量？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范（GMP）

B.定期对生产设备进行维护保养

C.对生产人员进行专业培训

D.严格控制原辅材料的采购和使用

12.《药品管理法》规定，以下哪些情形下，药品上市许可持有人应当立即停止生产、销售、使用该药品？()

A.药品出现严重不良反应

B.药品经检验不符合国家标准

C.药品标签和说明书不符合规定

D.药品被召回

13.医疗机构在药品使用过程中，应当建立并执行哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品验收制度

C.药品储存制度

D.药品使用制度

14.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.为患者提供用药咨询

B.参与药品的调剂工作

C.监督药品的合理使用

D.参与药品不良反应监测

15.药品广告应当符合哪些要求？()

A.内容真实、合法

B.不得含有虚假内容

C.不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

D.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品前，应当取得什么？

17.药品经营企业购销药品，应当建立并执行什么制度？

18.执业药师在执业活动中，应当遵守什么原则？

19.药品监督管理部门对药品质量监督检查，应当以什么为重点？

20.药品生产、经营和使用单位，应当对其直接接触药品的工作人员进行什么？

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施必须符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否对购进的药品进行质量检验。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以同时从事药品生产、经营和医疗机构的药品管理工作。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应报告和监测是药品上市许可持有人和药品经营企业的法定义务。()

A.正确B.错误

五、简单