TFDSA-外用减敏延时剂编制说明.pdfVIP

  1. 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
  2. 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  3. 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  4. 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  5. 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  6. 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  7. 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

《外用减敏延时剂》

编制说明

一、工作简况

(一)任务来源

本项目根据中国食品药品企业质量安全促进会2025年团体标准制定计划,项目名

称为《外用减敏延时剂》的任务而进行制订。

(二)起草单位及主要起草人

香港笛梦产品有限公司(HONGKONGDIMENGPRODUCTSCO.,LIMITED)、

笛梦科技(广东)有限公司、笛梦产品(江门)健康科技有限公司、台山市花金古品

牌管理有限责任公司、潮莫停(台山)健康用品有限公司、台山勃来品电子商务有限

公司、台山熊牧场电子商务有限公司、台山潮莫停电子商务有限公司、呈绿达克罗宁

大健康产业有限公司、笛梦大健康产业有限公司、佛山市花金古科技有限公司、韩加

奈时(佛山)商贸有限公司、海口母端山企业管理咨询有限责任公司、韩国加奈时男

优喷雾会社有限公司(KOREAKANAISHINANYOUSPRAYASSOCIATION

LIMITED)、潮莫停情趣研发有限公司(ChaoMoTingSexyProductsRDCo.,Limite)、

中科检测技术服务(广州)股份有限公司。

本文件主要起草人:程范沂、岑名迅、周林,刘玉婷,方晓娃,孙家豪,劳世良,

贾智刚,李小燕,谢丹萍,程守粤。

(三)标准制定目的和意义

从产业角度分析,制定《外用减敏延时剂》团体标准的目的和意义主要体现在以

下几个方面:

1.目的

一、规范行业生产秩序,解决市场乱象

当前外用减敏延时剂市场缺乏统一标准,部分企业存在原料选用不规范、生产工

艺粗糙、质量管控缺失等问题,导致产品质量参差不齐,甚至出现安全隐患。制定该

团体标准,可明确原辅料要求、技术指标及检验规则,统一生产与质量判定依据,淘

汰不合规产品,推动行业从“野蛮生长”向规范化生产转型,保障市场产品质量底线。

-1-

二、提升产品安全水平,保护消费者权益

外用减敏延时剂直接接触人体皮肤,其安全性至关重要。此前因无专项标准,部

分产品存在有毒有害物质超标、微生物指标不合格等问题,可能引发皮肤刺激、过敏

等健康风险。标准通过规定毒理学指标、微生物限量、有毒有害物质限值等,从原料

到成品全流程把控安全,同时明确标签警示与使用说明要求,帮助消费者清晰了解产

品信息,减少误用风险,切实维护消费者健康权益。

三、推动产业技术升级,增强行业竞争力

标准整合行业先进技术与实践经验,如规范功能原料丙哌卡因的使用、明确稳定

性与pH值等理化指标要求,引导企业优化配方与生产工艺,提升产品技术含量与性能

稳定性。同时,统一的标准体系便于企业对标生产,降低研发与质量管控成本,助力

行业形成技术共识与创新方向,提升国产外用减敏延时剂在国内外市场的竞争力,推

动产业向高质量发展迈进。

2.意义

一、规整行业生产体系,遏制市场乱象

当前外用减敏延时剂市场因缺乏专项标准,存在原料选用混乱、生产工艺无统一

规范、质量检验无明确依据等问题,导致产品质量差异大。该标准明确原辅料要求、

技术指标及检验规则,可统一生产与质控标准,淘汰不合规产品,推动行业从无序竞

争向规范化生产转变。

二、筑牢产品安全防线,保障消费权益

产品直接接触男性阴茎皮肤,安全性至关重要。此前无标准时,部分产品存在汞、

铅等有毒有害物质超标、微生物指标不合格等问题,易引发皮肤刺激或过敏。标准通

过限定有毒有害物质、明确毒理学与微生物指标,从全流程把控安全,同时规范标签

信息,帮助消费者明晰风险,切实维护其健康权益。

三、引导产业技术升级,提升行业竞争力

标准整合行业技术经验,如规范功能原料丙哌卡因使用、明确稳定性与pH值要求,

引导企业优化配方与工艺,提升产品技术含量与性能稳定性。统一标准还能降低企业

研发与质控成本,形成技术共识,助力企业对标先进,提升国产产品在国内外市场的

竞争力,推动产业向高质量发展迈进。

(四)主要工作过程

根据项目要求,于2025年7月组织开展起草工作,成立《外用减敏延时剂》团体

文档评论(0)

pvg-sha + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档