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保健食品管理制度

第一章总则

本制度旨在规范公司保健食品的采购、储存、生产（如适用）、销售及售后服务等各个环节，确保产品质量与安全，保障消费者合法权益，严格遵守国家相关法律法规，维护公司良好声誉。本制度依据《中华人民共和国食品安全法》、《保健食品注册与备案管理办法》、《食品安全国家标准保健食品》等相关法律法规及标准制定。凡在公司内部涉及保健食品的各项活动，均须遵守本制度。公司坚持“安全第一、预防为主、全程控制、风险管理”的原则，建立健全质量管理体系，对保健食品实行从原料到成品的全过程质量监控。

第二章组织与职责

第一节管理组织

公司成立以总经理为组长，质量管理部门为核心，相关部门（如采购、生产、销售、仓储等）负责人为成员的保健食品质量管理领导小组，全面负责公司保健食品质量安全管理工作的决策、协调与监督。

第二节部门职责

1.质量管理部门：作为保健食品质量管理的归口部门，负责制定和修订本制度及相关操作规程；组织实施原料、半成品、成品的质量检验与控制；供应商资质审核与管理；生产过程（如适用）的质量监督；产品召回、不良反应监测与报告；质量投诉处理；质量管理体系的建立、维护与内部审核。

2.采购部门：负责保健食品原料、包装材料等的采购工作，严格执行供应商审核制度，确保从合格供应商处采购符合质量标准的物料，并索取相关资质证明及检验报告。

3.生产部门（如适用）：严格按照批准的生产工艺和操作规程组织生产，确保生产环境、设备设施符合卫生要求，生产过程控制到位，防止交叉污染，保证生产记录真实、完整、可追溯。

4.销售部门：负责保健食品的市场推广与销售，确保销售行为符合法律法规要求，不虚假宣传，不夸大功效；建立并执行销售记录制度，确保产品可追溯。

5.仓储部门：负责保健食品原料、成品的储存与保管，确保仓储条件符合产品要求（如温湿度控制），实行先进先出原则，防止产品变质、污染或混淆。

6.其他相关部门：如研发、财务、人力资源等部门，应根据各自职责，配合做好保健食品质量管理相关工作。

第三章采购与验收管理

第一节供应商管理

1.建立合格供应商名录。供应商应具备合法的生产经营资质，能提供符合国家标准或合同约定的产品。

2.对供应商进行实地考察或资料审核，评估其生产能力、质量保证体系、信誉等。重点审核供应商的营业执照、生产许可证（或经营许可证）、产品注册证（或备案凭证）、检验合格证明等。

3.与合格供应商签订明确质量条款的采购合同。

4.定期对供应商进行回顾与评估，对不符合要求的供应商及时从合格名录中清除。

第二节采购与验收

1.采购的保健食品原料、成品及包装材料等，必须符合国家相关标准和规定。

2.到货时，仓储部门会同质量管理部门（或指定人员）对货物进行验收。验收内容包括：品名、规格、数量、生产日期/批号、有效期、生产厂家、包装完整性、标识是否清晰合规等。

3.严格执行索证索票制度，向供应商索取并留存相关资质证明文件、每批次产品的检验合格报告等。

4.对验收合格的物料，方可入库；对验收不合格的物料，应拒绝接收，并做好记录，及时通知采购部门处理。

第四章生产过程管理（如适用）

第一节生产环境与设施

1.生产车间应符合《保健食品良好生产规范》（GMP）要求，保持清洁、卫生、通风、采光良好。

2.生产设备、工具、容器等应定期清洁、消毒、维护保养，确保其性能良好，符合卫生标准。

3.不同品种、不同批次的产品生产应有效隔离，防止交叉污染。

第二节生产过程控制

1.严格按照经批准的生产工艺规程和岗位操作规程进行生产。

2.生产前应进行清场检查，确保生产环境、设备、容器等符合要求。

3.生产过程中，操作人员应严格执行工艺参数，做好生产记录，记录应真实、准确、完整、及时。

4.关键工序应设立质量控制点，由专人进行监控和记录。

5.半成品应经检验合格后方可进入下一道工序。

6.生产结束后，应按规定进行清场，并做好记录。

第五章质量控制与检验

第一节检验管理

1.质量管理部门应设立专门的检验室，配备与检验要求相适应的仪器设备、试剂、标准品（或对照品）及专业检验人员。

2.检验人员应经过专业培训，持证上岗，严格遵守检验操作规程。

第二节检验要求

1.原料、半成品、成品均需按照规定的标准和检验方法进行检验。

2.每批次成品必须经检验合格并出具检验报告后方可出厂销售。

3.对检验结果有异议时，应进行复检，并做好记录。

4.检验记录应完整保存，包括检验原始记录、检验报告等，确保可追溯。

第六章仓储与物流管理

第一节仓储管理

1.仓库应具有与储存保健食品相适应的条件，如适宜的温度、湿度、通风、避光、防潮、防虫、防鼠等设施。

2.