2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【模拟题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【模拟题】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现一批产品检验不合格，该企业应当如何处理？()

A.通知销售商召回

B.继续销售

C.报告药品监督管理部门

D.无需处理

2.以下哪种药品需要实行特殊管理？()

A.非处方药

B.处方药

C.精神药品

D.生物制品

3.执业药师在执业活动中，应当遵守下列哪项原则？()

A.自由执业

B.利益最大化

C.公正公平

D.无需遵守任何原则

4.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.药品说明书

5.医疗机构采购药品，应当从哪里采购？()

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.任何单位

6.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品广告批准文号

C.药品功效、用法用量

D.药品价格

7.执业药师在执业活动中，发现患者用药不当，应当如何处理？()

A.忽略，不进行干预

B.通知医生调整治疗方案

C.通知患者自行调整用药

D.无需处理

8.药品零售企业销售处方药，应当如何销售？()

A.必须凭处方销售

B.可以不凭处方销售

C.必须登记患者信息

D.可以不登记患者信息

9.以下哪种情况，医疗机构可以不实行药品集中招标采购？()

A.药品供应紧张

B.药品价格过高

C.药品质量不稳定

D.国家有特殊规定

10.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行下列哪项职责？()

A.制定药品标准

B.审批药品上市

C.监督检查药品生产、经营和使用

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品过程中，应当采取哪些措施保证药品质量？()

A.严格遵循药品生产质量管理规范

B.确保生产设备符合国家标准

C.建立药品生产质量管理体系

D.随机抽取产品进行检验

12.执业药师在审核处方时，应当注意哪些事项？()

A.处方内容的规范性

B.处方用药的合理性

C.处方处方的适宜性

D.处方处方的安全性

13.药品广告不得含有哪些内容？()

A.药品宣传疗效

B.药品宣传治愈率

C.药品宣传副作用

D.药品宣传适应症

14.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查包括哪些内容？()

A.药品生产质量管理规范的执行情况

B.药品生产设施的合规性

C.药品生产过程的合规性

D.药品生产人员的资质

15.《药品管理法》对药品包装和标签有哪些规定？()

A.包装箱和标签应当符合国家标准

B.包装箱和标签应当清晰、醒目，便于识别

C.包装箱和标签应当有生产批号和有效期

D.包装箱和标签应当有生产企业名称和地址

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产设施应当符合《药品生产质量管理规范》的要求，简称GMP。

17.执业药师在执业活动中，应当遵守药品监督管理部门的规定，并接受其监督检查。

18.药品广告的内容必须真实、合法，以《药品说明书》为准。

19.药品生产、经营企业必须建立药品不良反应监测报告制度，对已知的或者应知的药品不良反应应当及时报告。

20.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当立即采取措施，并向所在医疗机构或者药品监督管理部门报告。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照药品生产质量管理规范（GMP）执行。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以不接受药品监督管理部门的监督检查。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有未经科学验证的疗效和治愈率宣传。()

A.正确B.错误

24.医疗机构在采购药品时，可以不进行药品质量验收。()

A.正确B.错误

25.药品生产企业在发现产品存在安全隐患时，可以不立即停止销售。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品不良反应监测中的职责。

27.《药品管理法》对药品广告有哪些规定？

28.如何理解《药品管理法》中关于药品生产质量管理规范（GMP）的