2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解【培优b卷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附参考答案详解【培优b卷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施设备应当符合什么要求？()

A.符合国家规定的生产标准

B.符合国际通行的生产标准

C.符合企业内部生产标准

D.符合地方规定的生产标准

2.药品经营企业销售药品时，对处方药的销售有何规定？()

A.可不查验处方销售

B.可查验处方销售，也可不查验

C.应当查验处方销售

D.不需要查验处方销售

3.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后24小时内报告

B.发现后48小时内报告

C.发现后72小时内报告

D.发现后7日内报告

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品疗效、适应症、用法用量

C.药品价格、生产厂家、生产日期

D.虚假、夸大、隐瞒药品信息

5.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格执行生产操作规程

B.定期进行生产设备维护

C.加强员工培训

D.以上都是

6.药品零售企业销售药品时，应当对哪些药品进行特殊管理？()

A.非处方药

B.处方药

C.特殊管理药品

D.以上都是

7.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，企业应如何配合？()

A.拒绝检查

B.不提供相关资料

C.如实提供有关资料和情况

D.提供虚假资料

8.药品召回分为几级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级

C.一级、二级、三级、四级

D.一级、二级、三级、四级以上

9.药品生产企业的质量管理部门负责哪些工作？()

A.制定生产操作规程

B.监督生产过程

C.负责产品质量检验

D.以上都是

10.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告书

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的法定义务？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.确保药品质量符合国家药品标准

C.定期对生产设施设备进行维护

D.对生产过程中产生的废弃物进行合法处理

12.药品经营企业销售药品时，以下哪些情况需要向药品监督管理部门报告？()

A.发现药品质量问题

B.药品召回

C.药品价格变动

D.药品广告发布

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性作用

C.药物引起的过敏反应

D.药物引起的依赖性

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，不得含有虚假内容

B.明确标明药品的通用名称、适应症、用法用量等

C.不得含有未经批准的疗效宣传

D.不得含有违反社会公德的内容

15.药品监督管理部门在履行监管职责时，可以采取哪些措施？()

A.对药品生产、经营企业进行监督检查

B.查封、扣押涉嫌违法的药品及相关材料

C.对违法企业进行行政处罚

D.对涉嫌犯罪的行为向公安机关移送

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施设备应当符合国家规定的生产标准，其中一项重要标准是符合《药品生产质量管理规范》，简称GMP。

17.药品经营企业销售药品时，必须向消费者提供药品的《药品经营许可证》副本复印件，以确保销售药品的合法性。

18.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，包括副作用、毒性作用、过敏反应等。

19.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产过程中应当建立药品不良反应监测和报告制度，及时发现和报告药品不良反应。

20.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假、夸大、隐瞒或者误导性的内容，这是《药品管理法》对药品广告的基本要求。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不进行药品质量检验直接上市销售。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测和报告是药品生产企业必须履行的义务。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有未经批准的疗效宣传内容。()

A.正确B.错误

25.药品召回是指药品生产企业主动收回已经上市销售的