2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（历年真题）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库及答案详解（历年真题）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业在药品生产过程中应当严格遵守药品生产质量管理规范（GMP）。下列关于GMP的说法错误的是：()

A.生产企业应具备相应的生产设备，生产设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途的要求并保证生产顺利进行

2.某药品经营企业因销售假药被罚款20万元。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列关于处罚的说法正确的是：()

A.企业可向监管部门申请行政复议

B.企业可以向人民法院提起行政诉讼

C.监管部门可以没收企业的违法所得

D.企业应当缴纳的罚款可以在3个月内分期缴纳

3.某医疗机构在采购药品时，未严格执行药品采购规定，导致购进的药品存在质量问题。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列关于医疗机构采购药品的责任说法正确的是：()

A.医疗机构对所采购的药品质量负有责任

B.药品生产企业和药品经营企业对医疗机构所采购的药品质量负有责任

C.监管部门对医疗机构所采购的药品质量负有责任

D.医疗机构和监管部门共同对药品质量负有责任

4.某药品广告中宣传其具有治愈癌症的疗效，但经审查该广告中的疗效描述不符合实际情况。根据《中华人民共和国药品广告审查办法》的规定，下列关于该广告处理的说法正确的是：()

A.应立即停止该广告的发布

B.可处以1万元以上5万元以下的罚款

C.应责令企业立即整改，不得再发布同类广告

D.应由广告发布者承担责任

5.某药品经营企业在药品储存过程中，未按照药品的性质和储存要求进行分类存放。根据《药品经营质量管理规范》的规定，下列关于该行为的处罚说法正确的是：()

A.责令企业改正，给予警告，并处以1000元以下罚款

B.责令企业改正，给予警告，并处以10000元以下罚款

C.责令企业停产整顿，并处以50000元以下罚款

D.取消企业药品经营许可证

6.某药品生产企业未经批准，擅自进行药品临床试验。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列关于该行为的处罚说法正确的是：()

A.责令停止违法行为，并处以5万元以下罚款

B.责令停止违法行为，并处以5万元以上20万元以下罚款

C.取消企业的药品生产许可，并处以20万元以上100万元以下罚款

D.没收违法所得，并处以违法所得1倍以上3倍以下罚款

7.某药品经营企业销售过期药品，消费者投诉至监管部门。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列关于该行为的处罚说法正确的是：()

A.责令企业立即停止销售，并处以1万元以上5万元以下罚款

B.责令企业立即停止销售，并处以5万元以上20万元以下罚款

C.吊销企业的药品经营许可证，并处以10万元以上50万元以下罚款

D.没收违法所得，并处以违法所得1倍以上3倍以下罚款

8.某药品广告未经批准，含有虚假、夸大宣传内容。根据《中华人民共和国药品广告审查办法》的规定，下列关于该行为的处罚说法正确的是：()

A.责令企业停止发布该广告，并处以1万元以上5万元以下罚款

B.责令企业停止发布该广告，并处以5万元以上20万元以下罚款

C.责令企业改正，不得再发布同类广告，并处以10万元以上50万元以下罚款

D.没收违法所得，并处以违法所得1倍以上3倍以下罚款

9.某药品生产企业在药品生产过程中，发现药品存在质量问题，但未及时停止生产。根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，下列关于该行为的处罚说法正确的是：()

A.责令企业立即停止生产，并处以1万元以上5万元以下罚款

B.责令企业立即停止生产，并处以5万元以上20万元以下罚款

C.责令企业停产整顿，并处以20万元以上100万元以下罚款

D.取消企业的药品生产许可

10.某药品经营企业在药品配送过程中，未按照药品性质和储存要求进行分类存放。根据《药品经营质量管理规范》的规定，下列关于该行为的处罚说法正确的是：()

A.责令企业改正，给予警告，并处以1000元以下罚款

B.责令企业改正，给予警告，并处以10000元以下罚款

C.责令企业停产整顿，并处以50000元以下罚款

D.取消企业药品经营许可证

11.某药品广告未经批准，在互联网上进行发布。根据《中华人民共和国药品广告审查办法》的规定，下列关于该行为的处罚说法正确的是：()

A.责令企业立即停止发布该广告，并处以1万元以上5万元以下罚款

B.责令企业立即停止发布该广告，并处以5万元以上20万元以下罚款

C.责令企业改正，不得再发布同类广告，并处以10万元以上50万元