2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【新】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题及参考答案详解【新】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪项不属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.生产过程控制

C.员工培训

D.销售环节管理

2.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业应当对药品进行哪些管理？()

A.进货管理

B.出货管理

C.质量管理

D.以上都是

3.根据《药品广告审查办法》，下列哪种情况不属于药品广告审查的范围？()

A.药品广告内容审查

B.药品广告形式审查

C.药品广告发布审查

D.药品广告效果审查

4.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为多少年？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.永久

5.根据《药品管理法》，下列哪种行为属于假药？()

A.药品成分含量不符合国家药品标准

B.药品标签不符合规定

C.药品说明书不符合规定

D.药品过期

6.《药品经营质量管理规范》要求，药品零售企业应当建立哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货管理制度

C.出货管理制度

D.以上都是

7.根据《药品管理法》，下列哪种行为属于劣药？()

A.药品成分含量不符合国家药品标准

B.药品标签不符合规定

C.药品说明书不符合规定

D.药品过期

8.《药品广告审查办法》规定，药品广告的审查机关是？()

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理局

9.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当符合哪些要求？()

A.药品生产质量管理规范的基本要求

B.药品生产质量管理规范的特定要求

C.药品生产质量管理规范的补充要求

D.以上都是

10.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业应当对哪些人员进行培训？()

A.负责人

B.药师

C.销售人员

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量目标管理

B.生产过程控制

C.员工培训

D.市场营销活动

E.药品销售管理

12.《药品经营质量管理规范》中，药品零售企业应当建立哪些制度？()

A.进货管理制度

B.出货管理制度

C.质量管理制度

D.药品追溯制度

E.员工培训制度

13.根据《药品广告审查办法》，药品广告应当符合哪些要求？()

A.实事求是，科学准确

B.明确标明药品的通用名称、批准文号和生产厂家

C.不得含有虚假或者引人误解的内容

D.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证

E.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

14.《药品管理法》规定的药品召回分为几级？()

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

15.《药品管理法》中关于药品包装和标签的规定包括哪些内容？()

A.药品包装应当符合防潮、防霉、防污染等要求

B.药品标签应当注明药品的通用名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、生产企业等

C.药品标签不得有虚假或者夸大的内容

D.药品标签应当符合国家有关药品标签的格式和内容要求

E.药品包装和标签的设计应当符合美观大方的要求

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营许可证有效期为__年。

17.《药品管理法》中，对药品的标签和说明书的要求是应当注明药品的通用名称、__、批准文号、生产日期、有效期、生产企业等。

18.《药品广告审查办法》规定，药品广告中不得含有表示功效、安全性的__或者保证。

19.《药品经营质量管理规范》中，药品零售企业对药品的质量管理要求包括对药品的__、验收、陈列、销售和售后服务等环节进行管理。

20.《药品管理法》中，对药品生产企业的生产设施、生产条件的要求是应当符合国家药品生产__和质量管理体系要求。

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为10年。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以对任何药品进行销售，包括处方药和非处方药。()

A.正确B.错误

23.《药品广告审查办法》规定，药品广告中可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。()

A.正确