2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【易错题】附答案详解.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》题库【易错题】附答案详解

姓名：__________考号：__________

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一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.下列哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.生产设施应当符合药品生产需要

B.原材料应当符合药品标准

C.生产过程应当符合药品生产质量管理规范

D.生产人员可以穿着日常服装上岗

2.药品批发企业应当建立药品采购记录，采购记录应当保存至药品有效期后多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.下列哪项不属于药品零售企业质量管理制度？()

A.建立药品销售记录制度

B.定期对员工进行培训

C.仓库应当保持清洁、干燥、通风

D.可以销售过期药品

4.药品经营许可证的有效期为多少年？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

5.药品生产企业在药品生产过程中，应当对哪些环节进行严格监控？()

A.原材料采购

B.生产过程

C.药品检验

D.以上所有环节

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效和适应症

B.药品使用方法和注意事项

C.药品批准文号

D.药品生产企业和药品注册地

7.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当多少次以上？()

A.每年1次

B.每年2次

C.每年3次

D.随时可以进行

8.药品不良反应报告和评价控制，以下哪项说法错误？()

A.药品生产企业在发现药品不良反应后，应当在24小时内报告

B.药品生产企业应当设立不良反应监测部门

C.药品不良反应报告和评价是药品上市后的重要监管环节

D.药品不良反应报告可以匿名进行

9.药品包装标识应当符合哪些要求？()

A.包装箱上应当有药品名称、规格、批号、有效期等信息

B.药品包装应当符合防潮、防尘、防菌等要求

C.药品包装标识应当清晰、醒目、易于识别

D.以上所有要求

10.下列哪项不属于药品零售企业的质量保证措施？()

A.建立药品销售记录制度

B.对药品进行定期检验

C.对员工进行定期培训

D.销售过期药品

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于《药品管理法》规定的假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品未标明有效期或者更改有效期的

D.药品标签未注明药品批准文号的

12.药品生产企业进行药品生产活动，应当符合以下哪些要求？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品生产应当符合药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产应当有专职的质量管理人员

D.药品生产应当有完善的药品质量保证体系

13.药品零售企业销售药品时，应当遵守以下哪些规定？()

A.销售药品应当符合国家药品标准

B.销售药品应当注明药品的通用名称、规格、批号、有效期等信息

C.销售处方药应当凭处方

D.销售非处方药应当提供用药指导

14.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，主要包括以下哪些内容？()

A.药品生产企业的生产条件是否符合规定

B.药品生产企业的生产过程是否规范

C.药品生产企业的产品质量是否符合规定

D.药品生产企业的销售行为是否符合规定

15.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.及时发现新的不良反应

B.评价已上市药品的安全性

C.为药品再评价提供依据

D.减少药品不良反应的发生

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品。这是为了确保药品的质量，防止使用哪些不合格的药品？

17.药品生产企业在生产过程中，应当对生产环境进行定期检查，确保生产环境符合哪些要求？

18.药品零售企业销售药品时，应当对药品的有效期进行核对，不得销售哪些药品？

19.药品广告应当经哪个部门批准后方可发布？

20.药品生产企业在药品生产过程中，应当建立并执行哪些记录制度？

四、判断题(共5题)

21.药品经营企业可以在未取得《药品经营许可证》的情况下销售药品。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，可以不进行质量检验直接出厂。()

A.正确B.错误

23.药品零售企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告中可以含有虚假宣传内容。()

A.正确