2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（培优a卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》通关题库附答案详解（培优a卷）

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中发现药品存在质量问题，应采取以下哪项措施？()

A.继续生产并通知销售商

B.停止生产并报告当地药品监督管理部门

C.修改生产工艺后继续生产

D.将问题药品销售给消费者

2.以下哪项不属于药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.质量手册

B.生产记录

C.药品注册证书

D.质量检验报告

3.药品经营企业销售药品时，应向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.药品名称、生产日期、生产企业

C.药品名称、规格、包装

D.药品名称、价格、销售商

4.以下哪项不属于药品广告审查的内容？()

A.广告内容是否真实、合法

B.广告内容是否涉及虚假宣传

C.广告内容是否违反社会公德

D.广告内容是否涉及专利技术

5.药品零售企业销售处方药时，应如何处理顾客的疑问？()

A.直接告知顾客药品信息，无需处方

B.要求顾客出示处方，并按处方销售

C.建议顾客咨询医生，但可自行决定是否销售

D.告知顾客处方药需医生开具，但可提供相关信息

6.以下哪项不属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的发生率

B.药品不良反应的严重程度

C.药品不良反应的因果关系

D.药品不良反应的预防措施

7.药品生产企业在药品生产过程中，应如何确保药品质量？()

A.严格按照生产工艺进行生产

B.定期进行质量检验

C.加强生产环境管理

D.以上都是

8.以下哪项不属于药品经营企业的质量管理制度？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品研发制度

9.药品监督管理部门在药品监督管理中，应如何处理药品违法行为？()

A.依法给予行政处罚

B.通知生产企业整改

C.责令企业暂停生产或销售

D.以上都是

10.以下哪项不属于药品不良反应报告的内容？()

A.患者姓名、性别、年龄

B.药品名称、规格、批号

C.不良反应的症状、严重程度

D.患者的联系方式

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.药品生产企业在药品生产过程中隐瞒药品质量信息

B.药品经营企业未按照规定储存药品

C.药品广告宣传夸大药品疗效

D.医疗机构采购使用未经批准的进口药品

12.以下哪些机构负责药品的监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.地方药品监督管理局

C.卫生行政部门

D.工商行政管理部门

13.药品生产企业在生产过程中，应建立和实施哪些管理制度？()

A.质量管理组织机构及职责制度

B.生产操作规程

C.质量检验制度

D.药品不良反应监测报告制度

14.药品经营企业销售药品时，应遵守哪些规定？()

A.不得销售过期药品

B.应向购买者提供药品说明书

C.应如实记录销售信息

D.不得销售假冒伪劣药品

15.药品广告应包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品批准文号、生产批号、有效期

C.药品适应症、用法用量、不良反应

D.药品广告批准文号

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为，必须符合国家药品监督管理部门制定的《药品生产质量管理规范》。

17.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供药品的

18.药品生产企业在生产过程中，应当建立药品不良反应监测报告制度，对药品不良反应进行监测、评价和报告。

19.药品广告的内容必须真实、合法，以

20.《药品管理法》规定，药品经营企业应当对其经营药品的质量负责，并建立药品经营质量管理规范制度。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不按照《药品生产质量管理规范》进行生产。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售任何来源的药品，只要药品是合法的。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以夸大药品的疗效，只要不涉及虚假宣传即可。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测报告是药品生产企业必须履行的法定义务。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业对所经营药品的质量负责，无需对