2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【综合题】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【综合题】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业生产的药品上市后，发现存在安全隐患，企业应当采取什么措施？()

A.暂停生产、销售、使用

B.继续生产、销售、使用

C.通知监管部门

D.等待监管部门通知

2.药品经营企业购进药品，应当建立并执行什么制度？()

A.质量追溯制度

B.进货检查制度

C.出货检查制度

D.销售记录制度

3.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在不合理情况，应当如何处理？()

A.忽略不提

B.向患者说明情况，建议调整用药

C.向医疗机构报告

D.向药品生产企业投诉

4.药品生产企业的生产设施、设备应当符合什么要求？()

A.安全、卫生、环保

B.先进、高效、节能

C.符合国家药品生产质量管理规范

D.便于维护、操作简便

5.药品经营企业的药品储存条件应当符合什么要求？()

A.防潮、防尘、防虫鼠

B.防火、防爆、防毒

C.防光、防热、防冻

D.便于检查、便于记录

6.医疗机构购进药品，应当查验什么资料？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品说明书

7.药品广告应当真实、合法，不得含有什么内容？()

A.药品疗效

B.药品成分

C.药品价格

D.虚假、夸大、隐瞒或者误导性的内容

8.药品生产企业的药品生产质量管理规范应当包括什么内容？()

A.生产工艺、生产设备、生产环境

B.质量管理、质量控制、质量保证

C.生产人员、生产记录、生产文件

D.以上都是

9.药品经营企业的药品经营质量管理规范应当包括什么内容？()

A.药品采购、药品储存、药品销售

B.质量管理、质量控制、质量保证

C.药品人员、药品设施、药品设备

D.以上都是

10.医疗机构使用药品，应当符合什么要求？()

A.药品说明书推荐剂量

B.医疗机构内部规定剂量

C.医师处方剂量

D.患者要求剂量

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药？()

A.使用未取得批准证明文件的原料药生产的药品

B.使用已经淘汰的药品生产方法生产药品

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.变质、污染的药品

E.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

12.药品经营企业应当建立健全哪些制度？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品销售制度

D.药品质量管理追溯制度

E.药品不良反应监测报告制度

13.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品法规和标准

B.不得为他人提供虚假的药学服务记录

C.不得泄露患者隐私

D.不得收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物、回扣或者其他利益

E.不得超出注册的执业范围活动

14.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者的一般情况

B.药品使用情况

C.不良反应的表现和严重程度

D.药物相互作用情况

E.其他与不良反应有关的资料

15.药品广告审查机关对药品广告的审查内容包括哪些？()

A.药品广告的内容真实性

B.药品广告的合法性

C.药品广告的合规性

D.药品广告的适宜性

E.药品广告的传播范围

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、设备应当符合国家药品生产质量管理规范的要求，其中质量管理规范的核心是

17.《药品管理法》规定，药品经营企业购进药品，必须建立并执行

18.《药品管理法》规定，执业药师在执业活动中，发现患者用药存在不合理情况，应当向

19.《药品管理法》规定，药品广告应当经

20.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范应当包括

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）是药品生产过程中的基本规范。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以自行决定是否向患者说明用药的潜在风险。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有不真实、夸大的内容，只要不违反广告法的一般规定即可。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业购进的药品，如果发现质量问题，可以自行决定是否停止销售。()

A.正确