2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【突破训练】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附答案详解【突破训练】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，下列哪种药品不实行特殊管理？()

A.麻醉药品

B.毒性药品

C.处方药

D.抗生素

2.《药品经营质量管理规范》规定，药品零售企业销售药品时，应当核对的是以下哪项？()

A.药品名称、生产批号、有效期

B.生产厂家、药品规格、包装

C.药品价格、生产日期、销售日期

D.说明书、药品说明书、药品标签

3.以下哪种行为违反了《药品管理法》关于药品广告的规定？()

A.在电视上播放药品广告

B.在互联网上发布药品广告

C.在药品包装上注明药品广告

D.在药品说明书上注明药品广告

4.医疗机构制剂室应当定期进行质量检验，检验合格后方可销售使用，检验周期最长不得超过多少天？()

A.5天

B.10天

C.15天

D.30天

5.以下哪种药品不属于《药品管理法》规定的“其他药品”？()

A.生物制品

B.中药

C.化学药品

D.非处方药

6.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合什么要求？()

A.环保要求

B.质量要求

C.安全要求

D.以上都是

7.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）的主要内容是什么？()

A.药品生产质量管理

B.药品生产技术管理

C.药品生产成本管理

D.药品生产营销管理

8.药品经营企业的药品经营质量管理规范（GSP）的主要内容是什么？()

A.药品经营质量管理

B.药品经营技术管理

C.药品经营成本管理

D.药品经营营销管理

9.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立什么制度？()

A.质量管理制度

B.安全管理制度

C.保密制度

D.人才培养制度

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对其经营、生产的药品进行什么？()

A.检验

B.监督

C.培训

D.宣传

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理责任？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范（GMP）

B.确保药品生产设施符合规定

C.对生产过程进行全程监控

D.药品上市后进行跟踪调查

12.根据《药品管理法》，以下哪些情形下，药品经营企业可以暂停销售药品？()

A.药品质量不符合国家标准

B.药品标签和说明书不符合规定

C.药品过期

D.药品包装破损

13.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品广告的审查内容？()

A.药品广告的内容真实、合法

B.药品广告涉及的产品已经批准上市

C.药品广告的内容不虚假、不夸大

D.药品广告的广告形式符合规定

14.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品零售企业的质量保证措施？()

A.建立药品质量管理制度

B.建立药品进货检查验收制度

C.建立药品销售记录制度

D.定期对药品进行质量检查

15.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查内容？()

A.药品生产企业的生产设施和设备

B.药品生产企业的生产过程和工艺

C.药品生产企业的质量管理体系

D.药品生产企业的产品质量

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施应当符合

17.《药品管理法》规定，药品经营企业应当建立

18.《药品管理法》规定，药品广告应当注明

19.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对其经营、生产的药品

20.《药品管理法》规定，医疗机构制剂室应当定期进行质量检验，检验合格后方可

四、判断题(共5题)

21.《药品管理法》规定，所有药品广告都必须经过药品监督管理部门审查批准后方可发布。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）是针对药品生产企业的生产过程进行质量管理的法规。()

A.正确B.错误

23.处方药可以在药店自行购买，无需医师处方。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以销售任何未标明生产批号的药品。()

A.正确B.错误

25.医疗机构制剂室生产的药品可以直接上市销售，无需经过药品监督管理部门的审批。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

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