2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解【必刷】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解【必刷】

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容？()

A.药品生产过程的质量控制

B.药品生产设施的卫生管理

C.药品生产人员的培训

D.药品生产成本的核算

2.药品生产企业在生产过程中，如发现药品存在质量问题，应立即采取以下哪项措施？()

A.继续生产，稍后处理

B.停止生产，及时报告

C.通知销售部门，继续销售

D.暂停销售，等待检查

3.根据《药品管理法》，以下哪种药品不得委托生产？()

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.中药饮片

4.药品经营企业在销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、生产厂商、批准文号

B.药品名称、生产厂商、价格

C.药品名称、批准文号、用法用量

D.药品名称、规格、生产日期

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称、适应症、用法用量

B.药品名称、价格、购买方式

C.药品名称、疗效、批准文号

D.药品名称、规格、生产日期

6.执业药师在执业活动中，发现患者用药不适宜，应当如何处理？()

A.忽略不提，继续处方

B.告知患者，但无需更改处方

C.告知患者，并建议更改处方

D.不告知患者，自行更改处方

7.药品零售企业销售处方药时，应当如何处理？()

A.直接销售，无需登记

B.记录患者信息，但无需药师审核

C.由药师审核处方，确认后方可销售

D.无需药师审核，但需登记患者信息

8.以下哪种行为属于违反《药品管理法》的行为？()

A.药品生产企业未按照GMP生产药品

B.药品经营企业未按照GSP经营药品

C.执业药师未按照规定执业

D.以上都是

9.根据《药品管理法》，以下哪种药品属于处方药？()

A.非处方药

B.化学药品

C.中药

D.生物制品

10.药品生产企业应当如何确保药品的质量？()

A.加强生产设备管理

B.严格执行生产规程

C.加强药品检验

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品生产企业的义务？()

A.严格执行药品生产质量管理规范（GMP）

B.保证药品质量，防止药品污染

C.不得生产、销售假药、劣药

D.不得篡改生产批号、有效期

12.药品经营企业应当具备哪些条件？()

A.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

B.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

C.具有保证所经营药品质量的规章制度

D.具有与所经营药品相适应的计算机管理系统

13.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.严格执行药品法律法规和规章制度

B.保证执业活动的真实性和合法性

C.对患者用药进行适宜性审核

D.不得利用执业身份为个人谋取不正当利益

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.不得含有虚假、夸大、误导性的内容

B.应当注明药品的批准文号和生产企业

C.应当以科学、真实、准确的方式介绍药品

D.应当遵守国家有关广告管理的法律法规

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行哪些职责？()

A.监督检查药品生产、经营、使用行为

B.对违反药品管理法规的行为进行查处

C.对药品质量进行监督检查和抽验

D.依法吊销、撤销药品生产、经营许可证

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产过程、质量控制、药品销售以及药品广告等，都应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

17.药品经营企业应当按照国家药品监督管理部门的规定，建立健全药品经营质量管理规范（GSP），保证药品质量。

18.执业药师应当遵守药品法律法规，严格执行处方药与非处方药分类管理制度，对处方药的使用进行适宜性审核。

19.药品广告必须真实、合法，不得含有虚假、夸大、误导性的内容，不得含有未经科学证明的疗效宣传。

20.药品生产、经营和使用单位，应当对直接接触药品的工作人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产工艺、生产过程、质量控制、药品销售以及药品广告等，都应当符合药品生产质量管理规范（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以自行决定是否执行药品经营质量管理规范（GSP）。()

A