2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解（名校卷）.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题附完整答案详解（名校卷）

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.某药品生产企业在生产过程中，发现某批次药品不符合标准，企业应采取的措施是：()

A.继续生产并报告

B.停止生产并报告

C.降价销售

D.暂不处理

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.生产设施和设备

B.生产人员资质

C.药品包装材料

D.药品广告宣传

3.药品经营企业采购药品时，应当查验供货者的：()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品注册证书

4.某药品零售企业销售处方药时，应告知患者：()

A.药品价格

B.药品说明书

C.药品广告

D.药品促销活动

5.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测的职责？()

A.药品生产企业监测

B.药品经营企业监测

C.医疗机构监测

D.药品监督管理部门监测

6.药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告应当包含的内容？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品适应症、用法用量、不良反应

C.药品批准文号、注册商标

D.药品促销活动

7.药品经营企业销售进口药品时，应向所在地药品监督管理部门备案：()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品质量标准、检验报告

C.药品进口许可证、销售记录

D.药品注册证书、广告批准文号

8.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品召回的情形？()

A.药品不符合标准

B.药品标签不清晰

C.药品广告虚假宣传

D.药品说明书错误

9.药品零售企业销售药品时，应当对销售人员：()

A.进行药品知识培训

B.进行法律法规培训

C.进行销售技巧培训

D.进行客户服务培训

10.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品包装和标签的要求？()

A.药品名称、规格、生产厂家

B.药品成分、适应症、用法用量

C.药品批准文号、注册商标

D.药品广告宣传

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于生产、销售假药？()

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

D.药品生产、经营企业未按照规定销售药品

12.药品经营企业应当对药品进行储存、养护，以下哪些措施是必要的？()

A.药品应当按照规定储存，并符合药品质量要求

B.药品储存环境应当符合药品的储存要求，并采取必要的措施保证药品质量

C.药品养护人员应当具备相应的专业知识和技能

D.药品经营企业可以不设置养护部门，但应当配备养护人员

13.药品监督管理部门对药品生产、经营企业和医疗机构实施监督检查，以下哪些内容属于监督检查的范围？()

A.药品生产、经营企业和医疗机构的资质和条件

B.药品生产、经营和使用的合法合规性

C.药品质量安全管理制度的建立和执行情况

D.药品不良反应监测和报告情况

14.药品广告应当符合以下哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法，不得含有虚假的内容

B.广告内容应当以科学的知识为依据，不得含有不科学的表现形式

C.广告内容应当经生产企业或者药品经营企业审核批准

D.广告内容不得含有虚假或者引人误解的说明

15.以下哪些情形属于药品召回的情形？()

A.药品存在安全隐患，可能对人体健康造成危害

B.药品不符合国家标准，可能对人体健康造成危害

C.药品标签、说明书不符合规定，可能对人体健康造成危害

D.药品广告宣传虚假，可能对人体健康造成危害

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合国家药品生产质量管理规范（GMP）。

17.药品经营企业采购药品时，应当查验供货者的营业执照和《药品经营许可证》。

18.药品广告应当经药品监督管理部门批准，并注明批准文号。

19.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

20.《药品管理法》规定，药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在质量问题，可以自行决定不停止生产。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业销售药品时，可以直接向消费者推荐使用非处方药。()

A.正确B.错误