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2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题学生专用附答案详解

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.1.以下哪项不属于药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产企业的质量管理体系

B.药品生产过程的质量控制

C.药品生产设备的管理

D.药品生产人员的健康管理

2.2.药品经营企业应当按照国家有关规定配备药品保管人员，以下哪项不属于药品保管人员应具备的条件？()

A.药学或相关专业学历

B.具备药品保管知识

C.具备良好的职业道德

D.具备较强的销售技巧

3.3.药品零售企业销售处方药时，以下哪项行为是合法的？()

A.不向患者提供用药指导

B.按处方要求配药并销售

C.告知患者自行购买非处方药

D.强迫患者购买高价药品

4.4.以下哪项不属于药品广告审查机关的职责？()

A.审查药品广告内容

B.监督药品广告发布

C.处理药品广告投诉

D.制定药品广告标准

5.5.药品生产企业在生产过程中发现药品可能存在安全隐患，应当采取以下哪项措施？()

A.通知销售商自行处理

B.停止生产并报告相关部门

C.继续生产并观察情况

D.减少生产量以降低风险

6.6.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.严格遵守药品生产质量管理规范

B.保证药品质量

C.提供虚假的药品生产信息

D.做好药品生产记录

7.7.药品经营企业在药品经营活动中，以下哪项行为是合法的？()

A.销售过期药品

B.销售未经批准的药品

C.向患者提供真实、完整的药品信息

D.强迫患者购买高价药品

8.8.以下哪项不属于药品不良反应监测的主要内容？()

A.药品不良反应的报告

B.药品不良反应的评价

C.药品不良反应的预防

D.药品不良反应的统计分析

9.9.药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项行为是合法的？()

A.使用未经批准的原材料

B.超过批准的生产范围生产药品

C.按照批准的生产工艺生产药品

D.不进行生产过程的质量控制

10.10.以下哪项不属于药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查内容？()

A.药品生产质量管理规范执行情况

B.药品生产设备的使用情况

C.药品生产人员的资质

D.药品生产成本核算

二、多选题(共5题)

11.1.药品生产企业在生产过程中，应当遵循哪些质量管理原则？()

A.质量第一原则

B.系统管理原则

C.科学管理原则

D.风险管理原则

12.2.药品经营企业应当如何管理药品库存？()

A.定期检查库存药品的有效期

B.对过期药品进行销毁

C.对破损药品进行无害化处理

D.定期进行库存盘点

13.3.药品广告应当包含哪些内容？()

A.药品名称、生产厂商

B.药品成分、适应症

C.药品批准文号、规格

D.药品不良反应、禁忌

14.4.药品经营企业应当如何处理顾客投诉？()

A.认真听取顾客投诉

B.记录投诉内容

C.及时答复顾客投诉

D.对投诉问题进行整改

15.5.药品生产企业在药品召回中，应当采取哪些措施？()

A.确定召回范围和数量

B.制定召回计划

C.通知销售商和顾客

D.采取措施防止同类问题再次发生

三、填空题(共5题)

16.1.根据《药品管理法》，药品生产企业在生产药品前，应当取得______。

17.2.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供______。

18.3.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品生产企业应当______，主动收集药品不良反应信息。

19.4.药品广告审查办法规定，药品广告内容应当真实、合法，不得含有______。

20.5.药品生产企业在药品召回中，应当______，并采取有效措施控制药品风险。

四、判断题(共5题)

21.1.药品生产企业在生产药品时，可以不按照批准的生产工艺进行生产。()

A.正确B.错误

22.2.药品经营企业可以销售未经批准进口的境外药品。()

A.正确B.错误

23.3.药品广告可以在任何媒体上发布，不受限制。()

A.正确B.错误

24.4.药品生产企业在发现药品存在安全隐患时，可以自行决定是否召回。()

A.正确B.错误

25.5.药品经营企业可以拒绝消费者对药品信息的