2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【突破训练】.docxVIP

2025年执业药师之《药事管理与法规》预测试题含答案详解【突破训练】

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪种药品属于处方药？()

A.感冒药

B.维生素

C.非处方止咳药

D.抗生素

2.药品生产企业在生产过程中，以下哪项行为是违法的？()

A.严格按照GMP要求生产药品

B.使用未经批准的原料药生产药品

C.对生产过程进行严格质量控制

D.定期对生产设备进行维护

3.以下哪种情况不属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性反应

C.药物引起的过敏反应

D.药物引起的依赖性

4.药品经营企业销售药品时，以下哪项是必须遵守的规定？()

A.可以销售过期药品

B.可以销售未经批准的药品

C.必须销售符合国家药品标准的药品

D.可以销售未标明生产批号的药品

5.以下哪种行为违反了《药品管理法》？()

A.医师根据病情需要开具处方

B.药品生产企业在药品标签上虚假标注

C.药品经营企业对药品进行质量检验

D.患者按照医师指导用药

6.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称和适应症

B.药品价格和促销信息

C.药品疗效和安全性信息

D.药品批准文号和生产厂家

7.以下哪种药品属于特殊管理药品？()

A.非处方药

B.处方药

C.麻醉药品

D.化学药品

8.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，以下哪项是错误的？()

A.检查药品生产企业的生产设施和设备

B.检查药品生产企业的生产记录和批记录

C.检查药品生产企业的销售人员资质

D.检查药品生产企业的产品销售情况

9.以下哪种行为违反了《药品管理法》关于药品广告的规定？()

A.药品广告中真实宣传药品的适应症和疗效

B.药品广告中未注明药品批准文号

C.药品广告中未注明生产厂家和地址

D.药品广告中未注明药品价格

10.药品经营企业购进药品时，以下哪项是必须遵守的规定？()

A.可以购进无合法来源的药品

B.可以购进未经批准的药品

C.必须购进符合国家药品标准的药品

D.可以购进过期药品

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的义务？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.确保药品质量符合国家标准

C.定期对生产设施进行维护

D.不得生产假冒伪劣药品

12.药品经营企业销售药品时，以下哪些行为是合法的？()

A.向消费者提供药品说明书

B.对药品进行质量检验

C.严格遵守药品经营质量管理规范

D.出售过期药品

13.以下哪些属于药品不良反应？()

A.药物引起的副作用

B.药物引起的毒性反应

C.药物引起的过敏反应

D.药物引起的依赖性

14.以下哪些情况需要医师开具处方？()

A.购买处方药

B.购买非处方药

C.购买抗生素

D.购买中药

15.以下哪些属于药品广告不得有的内容？()

A.药品名称和适应症

B.药品价格和促销信息

C.药品疗效和安全性信息

D.药品批准文号和生产厂家

三、填空题(共5题)

16.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产活动应当遵循的原则是______。

17.药品经营企业销售药品时，必须对药品进行______，确保药品质量。

18.药品广告应当真实、合法，以______为主要内容。

19.执业药师在执业活动中，应当遵守______，维护患者合法权益。

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业和医疗机构必须按照______对药品进行储存和运输。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产活动可以不遵循药品生产质量管理规范。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售无批准文号的药品。()

A.正确B.错误

23.执业药师在执业活动中，可以不遵守职业道德规范。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以夸大药品的疗效。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应是指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《药品管理法》对药品生产企业的质量管理要求。

27.如何界定药品不良反应？

28.执业药师在执业过程中遇到患者